中国食品药品网 记者 蒋守福 报道 近日,福建省药品监管局组织全省各设区市级食品药品(市场)监管局负责第一类医疗器械产品备案的人员,以及福建省食品药品认证审评中心专业人员,对2018年以来各地第一类医疗器械产品备案工作情况进行统一评查。
评查工作听取了各设区市级局关于2017年第一类医疗器械产品备案工作检查中发现问题的整改落实情况汇报,并采取了省局抽调人员检查备案产品工作质量和各设区市级局间相互检查两种方式进行评查。
经过对全省2018年以来第一类医疗器械产品备案工作的评查,共发现存在着“产品说明书标注不规范”等17个问题,福建省药品监管局对这些问题均提出了整改要求。