中国食品药品网讯（记者陈海荣）4月16日，广东省深圳市市场监督管理局联合医疗保障局举办仿制药质量和疗效一致性评价政策宣贯会。会议就推行仿制药一致性评价的背景、主要内容、具体举措等进行了系统的政策解读。

　　会议强调，推进仿制药一致性评价工作是国产药品质量提升的需要，开展药品集中采购和试点工作是党和政府落实“以人民为中心”理念、深化医改、解决看病难看病贵问题的重大举措。

　　会议指出，坚持推进一致性评价工作是国产药品质量提升的需要。开展仿制药一致性评价，保障仿制药在质量和疗效上与原研药一致，在临床上实现与原研药相互替代，保证公众用药安全有效，节约医疗费用，提升我国仿制药质量和制药行业的整体发展水平。深圳市仿制药一致性评价工作取得了可喜的成绩。

　　会议指出，各相关政府部门和医疗机构应充分认识做好“4+7”集采中标品种和通过仿制药一致性评价的药品监管工作的重要意义。深圳市市场监督管理局积极贯彻党中央国务院决策部署，加强“4+7”集中采购中标品种的监管，提出了“3+5+3”措施：在企业主体责任、药品全生命周期、违规违法行为查处3个方面落实试点工作责任；重点着力中选药品的质量、不良反应监测、广告、价格、知识产权促进与保护5个领域全力保障中标药品质量和权益；对中标品种、配送企业、使用单位采取3个全覆盖措施，对所有中标品种进行抽样，由专门的药品检验机构进行全面的质量的检验；对10家配送企业在年度日常监管任务的基础上，再增加一次现场监督检查；对66家公立医院在使用中标品种的过程中储存和不良反应监测报告执行情况开展专项检查。

　　会议要求，医疗机构应加强药品不良反应报告监测，保障药品质量和用药安全。随着我国药品审评审批制度改革不断深入，药品审批效率提速，新药好药加快上市，极大地满足了人民群众对药物可及性需求。但由于药品上市前临床试验局限性，药品潜在安全性问题将在临床使用中不断地暴露出来，增加了药品上市后在广泛人群中使用的未知风险。因此，开展药品不良反应监测，强化药品全生命周期管理，是药品监督管理工作的重要组成部分，是保障公众用药安全的重要手段，是落实科学监管的重要举措。医疗机构尤其是公立医院应充分发挥药品不良反应监测优势，牢固树立合理用药的药品安全责任意识，正确看待并重视药品不良反应监测的重要工作意义，积极主动上报，为上市后药品安全评价提供更多有价值的信息数据。

　　会议邀请北京医院药学部主任、药物临床风险与个体化用药评价北京市重点实验室主任胡欣教授就一致性评价与国家药品集采相关政策进行解读。深圳市公立医院相关负责人300余人参会。