中国食品药品网讯（记者落楠） 8月30日，国家药品监督管理局发布对临沂圣骐日化有限公司飞行检查通报。通报称，该企业被发现严重缺陷项4项、一般缺陷项8项，针对检查中发现的问题，山东省药监局应责成企业限期整改，并将相关情况在2个月内报送国家药监局化妆品监管司。

　　通报显示，企业被发现的缺陷项分布在机构与人员、质量管理、厂房与设施、设备管理四大方面，每个方面各有一项严重缺陷。

　　机构与人员方面，对质量负责人、质量管理部门负责人，企业未能提供符合要求的学历证明或相应技术职称；未能提供生产负责人档案及资历证明资料；无2018年度、2019年度员工培训和考核档案。

　　质量管理方面，现场抽查洗发露（生产批号/日期：2016.4.6）批检验记录，检验员回答的霉菌和酵母菌培养时间记录与检验标准不相符。抽查洗发露（生产日期2016.4.20）的检验报告（报告日期2016.4.23），其未包含部分出厂检验标准项目。

　　厂房与设施方面，无清洁容器存储区域，更衣室布局不合理，一、三车间男女更农室水龙头无法正常使用；企业生产婴儿爽身粉，但未能提供2018年30万级洁净车间空气检测报告；生产车间无鼠虫害防治设施；包材、原料、清洗剂、清洁容器未存放在指定区域，仓库无鼠虫防治设施；一楼二车间预进间进门右侧白色桶内存放有约20公斤无色澄清液体，除“75％消毒酒精”字样外，无其他标识，且生产许可证许可项目含有机溶剂单元，未设危险品库。

　　设备管理方面，制作间、灌装车间地面有水渍，水浴加热机(1-01R)有存水，企业未能提供近期清洁记录，且碎粉机内残留有粉末；二车间罐装间压差表无检定记录，同一型号电子台秤未作编号；生产用水无取样点标识。

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