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一图读懂 | 《药品试验数据保护实施办法》

一图读懂 | 《医药代表管理办法》修订要点解读

全文图解 | 新修订《中华人民共和国药品管理法实施条例》（一）

图解 | 《中药生产监督管理专门规定》 全文来了（一）

一图读懂 | 《医疗器械生产质量管理规范》
黄果同志出席新入职人员初任培训班并讲话

每周医药看点（6月8日—14日）

国家药监局等四部门联合发布《药物临床试验质量管理规范（2026年修订）》，优化药物临床试验质量管理，进一步支持我国生物医药产业创新发展；国家药监局药品审评中心（CDE）就《阻塞性睡眠呼吸暂停治疗药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》公开征求意见……6月8日—14日，医药行业的这些动态值得关注。行业政策及药监动态1.
文 / 2026-06-18

杨胜会见丹麦驻华大使孔墨客及诺和诺德董事会主席索文森一行

杨胜会见丹麦驻华大使孔墨客及诺和诺德董事会主席索文森一行
文 / 2026-06-17

CDE公开征求《国外原研企业在中国境内生产的药品上市许可持有人变更后可遴选为参比制剂的情形（征求意见稿）》和《国外原研企业在中国境内生产的药品上市许可持有人变更后参比制剂申请资料要求（征求意见稿）》意见

6月16日，国家药监局药审中心网站公开征求《国外原研企业在中国境内生产的药品上市许可持有人变更后可遴选为参比制剂的情形（征求意见稿）》和《国外原研企业在中国境内生产的药品上市许可持有人变更后参比制剂申请资料要求（征求意见稿）》意见，全文如下。
文 / 2026-06-17

国家药监局公布4起药品经营环节“清源”行动违法违规典型案例

国家药监局公布4起药品经营环节“清源”行动违法违规典型案例
文 / 2026-06-17

全国省级药监微信公众号传播力分析（6月7日—6月13日）

全国省级药监微信公众号传播力分析（6月7日—6月13日）
文 / 李佳欢2026-06-16

国家药监局公开征求2项强制性国家标准意见

6月16日，国家药监局网站公开征求《化妆品唇炎判断标准及处理原则（征求意见稿）》等2项强制性国家标准意见，全文如下。
文 / 2026-06-16

国家药监局发布仿制药参比制剂目录（第一百零六批）

国家药监局发布仿制药参比制剂目录
文 / 2026-06-16

CDE公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第一百零七批）》（征求意见稿）意见

CDE公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第一百零七批）》（征求意见稿）意见
文 / 2026-06-16

CDE公开征求ICH《M11：电子结构化协调的临床方案》指导原则及相关文件实施建议和中文翻译稿意见

CDE公开征求ICH《M11：电子结构化协调的临床方案》指导原则及相关文件实施建议和中文翻译稿意见
文 / 2026-06-13
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