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一图读懂 | 《药品试验数据保护实施办法》

一图读懂 | 《医药代表管理办法》修订要点解读

全文图解 | 新修订《中华人民共和国药品管理法实施条例》（一）

图解 | 《中药生产监督管理专门规定》 全文来了（一）

一图读懂 | 《医疗器械生产质量管理规范》
国家药监局开展疫苗监管及药品GMP合规性监管质量管理体系管理评审

颅内支架获批上市

近日，国家药品监督管理局批准了心凯诺医疗科技（上海）有限公司“颅内支架”创新产品注册申请。
文 / 2026-07-02

多款创新医疗器械获批上市

近日，国家药监局批准了心凯诺医疗科技（上海）有限公司的颅内支架、苏州无双医疗设备有限公司的植入式心电事件监测器等多款创新产品注册申请，其中含多款国内首创产品。
文 / 张一2026-07-02

高研院成功举办《药物临床试验质量管理规范（2026年修订）》 公益培训 助力新规落地实施

2026年7月2日下午，国家药监局高级研修学院采用线上线下相结合的方式成功举办《药物临床试验质量管理规范（2026年修订）》公益培训。
文 / 2026-07-02

氯雷他定分散片处方药转换为非处方药

7月1日，国家药监局网站发布《关于氯雷他定分散片处方药转换为非处方药的公告》。
文 / 2026-07-01

器审中心公开征求《心脏射频消融设备临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》等2项指导原则意见

7月2日，国家药监局器审中心网站公开征求《心脏射频消融设备临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》等2项指导原则意见。
文 / 2026-07-02

《脑机接口医疗器械通用名称命名指导原则》解读

为规范脑机接口医疗器械产品的通用名称命名，国家药监局组织制定了《脑机接口医疗器械通用名称命名指导原则》。
文 / 2026-07-01

两项脑机接口医疗器械指导原则发布施行

6月30日，国家药监局发布施行《脑机接口医疗器械产品分类界定指导原则》《脑机接口医疗器械通用名称命名指导原则》。
文 / 张一2026-07-01

《脑机接口医疗器械产品分类界定指导原则》解读

为规范脑机接口医疗器械产品的管理属性和管理类别判定，国家药监局组织制定了《脑机接口医疗器械产品分类界定指导原则》。
文 / 2026-07-01

官宣！四种化学原料药上市许可申请可优先审评审批

7月1日，国家药监局发布了《关于化学原料药适用药品上市许可优先审评审批工作程序有关事宜的通告》。
文 / 张一2026-07-01
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