- 国家市场监督管理总局
- 国家药品监督管理局
- 中国健康传媒集团主办
- 中央新闻网站
甘肃兰州召开体外诊断试剂经营企业集体约谈会
中国食品药品网讯(记者丁怡媛)近日,甘肃省兰州市市场监管局组织召开全市体外诊断试剂(药品)经营企业集体约谈会,进一步加强全市体外诊断试剂(药品)质量安全监管,防控体外诊断试剂(药品)安全风险。兰州市市场监管局相关科室、11家企业负责人和质量负责人参加会议。
约谈会上,兰州市药品流通科相关负责人通报了开展飞行检查和跟踪检查中发现的体外诊断试剂(药品)经营质量管理中存在的突出问题,并提出整改要求和建议。
会议要求,兰州市体外诊断试剂(药品)经营企业要认真学习新修订的《药品管理法》的新要求,进一步提高责任、守法、安全意识,从管理与制度、购进与储存、销售与服务等方面进一步完善质量管理体系,确保产品来源合法、储存合理、销售合规,确保体外诊断试剂质量安全有效。严格按照《药品经营质量管理规范》及现场指导原则中体外诊断试剂(药品)的要求,认真组织开展质量管理体系内审,强化人员培训,做到规范经营、诚实守法经营。
据悉,兰州市体外诊断试剂经营企业近期将立即开展全面对照自查,切实做好整改工作。兰州市市场监管局将对企业整改情况进行抽查与复查,对仍存在严重违反规定的企业,将取消其经营资质。
(责任编辑:郭厚杰)
分享至
右键点击另存二维码!