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吉林省药监局召开全省药品生产监管工作会议
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全方位筑牢底线 巩固医疗器械安全稳中向好形势——北京、天津等十省(区、市)医疗器械安全巩固提升行动亮点扫描(上)
7月5日,国家药监局在吉林省长春市召开医疗器械安全巩固提升工作(北部片区)座谈会。各抒己见 | 医疗器械性能结构未改变,延续具有合格证明文件的特性——与《转让的医疗器械未经检验,是否可认定为无合格证明文件?》一文作者商榷
文中将转让的未经检验的数字化医用X射线摄影系统(DR机)定性为无合格证明文件的医疗器械,笔者认为此种定性欠妥。提升药材质量管理水平 促进药材更广泛应用 ——浅析《地区性民间习用药材管理办法》亮点
《地区性民间习用药材管理办法》的出台标志着地区性民间习用药材将迎来“精细式”管理,这对促进中医药事业的健康发展将起到积极推动作用。《中药标准管理专门规定 》系列评论 | 筑牢中药标准管理质量安全防线
国家药品监督管理局发布的《中药标准管理专门规定》(以下简称《专门规定》),正是以临床为导向,推动中药标准管理向本质回归,为中药质量安全筑牢坚实防线。