福建厦门积极落实食品新国标 全面调整添加剂使用保障食品安全
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社论丨在党的旗帜下推进药品监管事业高质量发展——热烈庆祝中国共产党成立一百零五周年
百年风华铸辉煌，药监奋进正当时。在以中国式现代化全面推进强国建设、民族复兴伟业的关键时期，我们迎来了中国共产党成立105周年。《化妆品新原料注册备案资料技术通则》亮点透视之一：优化调整化妆品新原料安全评价体系
专家解读丨《化妆品新原料注册备案资料技术通则》亮点透视之一：优化调整化妆品新原料安全评价体系药品管理法实施条例大家谈｜药品管理法实施条例涉及企业责任的关键条款解读
新修订《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《实施条例》）已于5月15日起施行。《实施条例》延续《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）的风险管理理念，于第二条明确规定：“从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动，应当坚持以人民健康为中心，遵循科学规律和伦理原则，全面防控风险。”此处“全面防控风险”的表述，承上启下，既承接《药品管理法》立法理念，又为后续配套规章、规范性文件的制定确定了根本遵循。药品管理法实施条例大家谈｜善用境外试验数据 优化注册申报策略
新修订《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《实施条例》)已于5月15日正式施行。其第十条作为新增条款，明确了境外数据在境内药品注册中的应用要求，有助于不同申办者针对性调整注册策略，进一步缩短相关药品全球首次上市与我国境内上市的时间差。该政策红利有助于激励全球创新药品尽早落地中国，进一步优化我国药品可及性格局。药品管理法实施条例大家谈｜境外研究数据有条件接受制度的理解与适用
本文旨在剖析《实施条例》如何通过行政法规固化、升级境外研究数据认可规则，在“提速”与“控险”之间，构建起高效、合规的药品上市法治路径，既助力国内患者快速共享全球创新药成果，又为企业跨境研发布局、合规注册打破制度壁垒、提供法治保障。
