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吉林省药监局召开全省药品生产监管工作会议
中国食品药品网讯 4月9日,吉林省药监局召开全省药品生产监管工作会议,传达2023年疫苗生产企业巡查工作整改推进会、2024年全国中药注册管理和质量安全监管工作会议、全国药品注册管理和药品上市后监管工作会议精神,总结2023年药品生产监管工作成效,分析当前面临的形势,部署2024年重点任务。省药监局党组书记、局长孙继民出席会议并讲话,省药监局党组成员、副局长姜国明作工作报告。
图为会议现场。(叶阳欢 摄)
会议明确,2024年全省药品生产监管工作要强化“大局思维、底线思维、系统思维、创新思维、法治思维”,持续推进“四个机制”建设确保“两个安全”,关注药品“六个环节”问题,将风险防控保证药品质量安全落到实处。要厘清监管职责确保监管任务落实落地落细,加强部门之间的协调配合,共享检查、抽检、监测、处罚等信息,提高监管工作质效;要深入推动药品生产安全、药品质量安全风险评估工作机制落实,进一步完善风险评估办法和预警工作机制,深入查找、细化分解风险因子构成,全面研判药品质量安全风险点,提升发现风险、化解矛盾的能力水平;持续推进药品安全巩固提升行动,以问题为导向,进一步加大重点领域、重点环节、重点品种整治力度,严惩重处各类违法违规行为。要聚焦风险,深入开展药品生产全过程监管,突出抓好疫苗生产企业、特殊药品、药品委托生产、集采中选产品、中药等重点领域质量安全监管;持续加强药物警戒三级体系建设,保质保量完成药品不良反应监测工作相关任务,做到早预警、早发现、早处置,防范药品不良反应风险。
会议要求,要全面提升药品监管科学化水平,通过深化信息技术在药品监管中的应用,充分利用“大系统、大平台、大数据”等信息集成优势,强化对监管的业务支撑;以药品信用档案和品种档案为抓手,推进药品全生命周期数据共享汇聚,加强监管数据分析和应用赋能,提升智慧监管水平。要认真贯彻落实省药监局已出台的“6+1”扶持政策措施,建立服务企业“直通车”机制,梳理解决政策落实过程中发现的问题。要主动服务“长辽梅通白延”医药健康走廊建设,加大对重点园区、重点项目、重点企业、重点品种服务力度,最大限度地支持园区和各类企业做大做强,助推全省医药健康产业高质量发展,为推动吉林新一轮振兴发展做出新的更大贡献。(叶阳欢)
(责任编辑:张可欣)
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