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厦门药械妆安全监测工作获省级肯定

  • 作者:唐剑 刘卓琳
  • 来源:中国食品药品网
  • 2026-05-07

  中国食品药品网讯 近日,厦门市产品技术审评与审核查验中心(以下简称中心)荣获福建省药品监督管理局、福建省卫生健康委员会联合通报表扬,获评2025年度药械妆不良反应监测评价工作表现突出监测机构。


  在风险处置上,中心建立“信号筛查—分析研判—现场核查—闭环反馈”全流程机制,实现风险早发现、快处置。针对“心肺转流热交换水箱”不良事件,仅3个工作日完成调查并推动全国产品召回,实现厦门该领域突破;快速处置“硫酸镁注射液”等药品聚集性信号,及时阻断风险蔓延;高效核查化妆品过敏、检测试剂盒违规等问题,移送违法线索、立案查处到位,相关案例入选省级典型案例,还斩获全省医疗器械不良事件风险信号处置技能竞赛一等奖。中心在全市15家医院上线药物警戒系统,实现药品不良事件自动收集分析;2025年引入“合理用药信息支持系统”,药品信息查询效率提升70%,并探索AI智能预警,全面提升风险识别精准度。中心联合卫健部门推动医疗机构主动上报,全市三级医院监测报告贡献率超95%;创新“小班制+点对点”培训,开展典型案例竞赛激发一线活力;依托安全用药月、爱肤日等节点下沉科普,编制通俗手册,把安全知识送到群众身边。


  下一步,厦门市产品技术审评与审核查验中心将协同全市监测机构,加快构建药物警戒体系,强化重点品种、环节、人群监测,持续提升风险预警与处置能力,全力守护市民用药用械用妆安全。(唐剑 刘卓琳)


(责任编辑:宋莉)

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