• 药品上市许可持有人的权利义务和责任

    药品上市许可持有人制度是新《药品管理法》确定的药品管理基本制度、核心制度。
    文  /  徐非 杨悦 2019-10-14 20:07
  • 从关键术语看药品管理制度的现代化

    中国食品药品网讯《中华人民共和国药品管理法》于2019年8月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议审议通过。新《药品管理法》共12章,2万多字。科学化、法治化、国际化和现代化,是实现从制药大国到制药强国跨越的必由之路。法律是由制度构成的,制度是由规范构成的,规范是由术语构成的。
    文  /  徐非 杨悦 2019-10-11 19:50
  • 新《药品管理法》的时代意义

    新《药品管理法》坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,始终坚持问题导向和目标导向,充分尊重药品监管科学和监管规律。
    文  /  张炜 2019-10-11 16:20
  • 邮购来的中成药检出化学药成分 浙江德清县查处一起生产销售假药案

    近日,浙江省德清县人民法院对甘某某生产销售假药案予以判决。这是德清县市场监管局在“保健”市场乱象整治行动中,根据一条群众投诉线索,从一张物流单入手,联合公安机关破获的一起仿冒同仁堂产品假药案。
    文  /  孙建新 雷云超 2019-10-09 10:16
  • 国家执业药师考试指南——《药事管理与法规》(十五)

    2016年12月30日,中央全面深化改革领导小组第三十一次会议审议通过《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,并于2017年2月9日由国务院办公厅印发。《若干意见》涉及药品生产、流通、使用各个环节,是药品领域全链条、全流程的重大改革政策。
    文  /   2019-10-08 15:14
  • 出厂检验报告是否可单独作为定案依据

    2019年8月20日,《中国医药报》刊登《一起自检报告项目不符合标准的药品案》一文,笔者对文中的案件定性有些疑惑,现提出个人的一些看法,供大家探讨。
    文  /  于志深 2019-10-08 15:08
  • 新法详解 | 科学把握新《药品管理法》的辩证思维

    学习宣传新《药品管理法》,可以从多维度、多路径、多方式进行解读。从法律制度设计的辩证思维角度进行分析,将严格与灵活、继承与创新等有机结合,有利于全面、准确、完整把握新《药品管理法》的基本逻辑和实质要义。
    文  /  徐非 2019-09-25 09:25
  • 贺某某等违法销售药品案

    行为人开设药房后,违反药品流通管理的有关行政法规,超出经营范围销售没有经营许可的麻醉类、精神类药品,并从各种非法渠道大量采购没有进口许可的药品销售给他人的行为构成销售假药罪。
    文  /   2019-09-24 10:17
  • 如何确立药品紧急使用授权上位法依据

    突发公共卫生事件是公共管理中的重要问题,行之有效的药品紧急使用授权制度是公共卫生应急的重要手段。
    文  /  杨悦 2019-09-24 10:13
  • 吹响普法宣贯集结号——新修订《药品管理法》宣贯大会侧记

    9月17日,800余名来自药品监管部门和药企的代表齐聚济南人民会堂,聆听国家药监局政策法规司、药品注册管理司、药品监督管理司相关负责人的深度解读——新修订《药品管理法》全国宣贯“始发”盛况空前。
    文  /  蒋红瑜 2019-09-18 17:50