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新修订《药品管理法》宣贯会参会有感之李洁
9月17日,初秋时节的济南珍珠泉畔,一场新修订《药品管理法》宣贯大会在如火如荼地进行,来自药品监管系统及企业界的800余名代表共聚于此,深入领会立法宗旨,学习讨论新规定、新要求。
新修订《药品管理法》坚持以人民健康为中心的立法宗旨,吸纳药品审评审批制度改革的优秀成果,体现了新时代对药品监管工作的新要求。新法引入药品上市许可持有人制度,体现了药品管理理念与方式的全面现代化,并体现了国家对鼓励创新与严格审批的并重。此次宣贯大会上专家的解读加深了与会代表对新法内容和精神的理解。本版特撷取部分与会代表的参会感言,与读者共享。
近年来,国家出台了一系列鼓励创新、加快审评审批的举措,新修订《药品管理法》将一系列行之有效的改革措施固化为法律成果,这无疑将更有力地鼓励创新研发、加快临床急需药品上市,进一步满足公众用药需求。
新修订《药品管理法》明确药品管理应以人民健康为中心,将风险管理理念贯穿于药品研制、生产、经营、使用、上市后管理等各个环节,坚持问题导向,围绕提高药品质量等做出系统规定。中国的药品管理理念和管理方式正在朝着现代化、科学化方向发展。作为一家医药企业,我们将学好、用好新修订《药品管理法》的各项创新举措,遵守相关法律法规,加快创新药的引进速度,以满足人民群众对创新药和高质量药品的需求,助力健康中国建设。(辉瑞生物制药集团注册事务部负责人 李洁)
(责任编辑:齐桂榕)
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