中国食品药品网（记者陈海荣）广东“肺炎1号方”（现用名：透解祛瘟颗粒）从应急立项到进行量产仅用不到1周时间；广东省新研制呼吸传染病防控器械隔离病床项目审批，3天完成；深圳华大基因股份有限公司、广州达安基因生物科技有限公司和珠海安达生物工程有限公司3家企业的检测试剂2天完成注册审核；一家药品生产企业的应急变更审批和药品委托生产审批，1天完成……根据抗击新冠肺炎疫情需要，广东省药品监督管理局积极落实应急审批职责，用加快多项新检测试剂新装备审批刷新“广东速度”，不断给抗疫“前线”传递信心。

　　2月20日，在广东省药监局党组扩大会议暨疫情防控工作领导小组第七次会议上，广东省药监局党组书记、局长江效东指出，要始终保持高度敏感、高度紧张、严阵以待、严密防范，应对当前疫情防控面临的新情况、新变化、新任务、新要求。

    2月23日，广东省药监局副局长严振（中）率队到广东和信健康科技有限公司帮助企业解决新冠病毒检测试剂注册申报问题。 （王天才 摄）

　　防控就是责任，党组班子作表率

　　新冠肺炎疫情发生后，广东省药监局党组第一时间带领各级党组织和广大党员干部坚决贯彻落实习近平总书记重要指示精神，切实把疫情防控工作作为最重要最紧迫的工作来抓，让党旗在疫情防控一线高高飘扬。

　　广东省药监局党组及时成立局疫情防控工作领导小组，下设8个工作组，各处室、各单位联动，形成横向到边、纵向到底的联防联控组织体系。该局党组负总责，高频次召开局党组会议（领导小组会议）、调度会议、专题会议，坚决落实中央、省委重大决策，研究部署疫情防控工作，坚持“一盘棋”抓统筹、“一竿子”抓到底。

　　广东省药监局副局长、党组成员严振担任广东省新型冠状病毒肺炎疫情防控指挥部办公室物资保障一组副组长，广东省药监局负责疫情防控药品医疗器械质量安全监管，打击制售假冒伪劣产品等违法犯罪行为，并负责防控应急药品医疗器械的快审快批快检，协助相关部门做好防控药品医疗器械的储存供应工作，任务十分繁重，使命无限光荣。

　　广东省药监局党组及时印发《关于在疫情防控中发挥基层党组织战斗堡垒作用和党员先锋模范作用的通知》，向全体党员吹响抗击疫情“集结号”，号召各级党组织和广大党员干部在疫情防控斗争中挺身而出，积极投身防控疫情第一线。

　　疫情就是命令，“神速”背后是担当

　　非常时期，在党旗的召唤下，广东药监人参与抗疫的必胜决心和守土有责的使命担当被充分激活。

　　广东省药监局紧急出台《广东省防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情所需药品医疗器械应急审批程序》《关于重大突发公共卫生事件一级响应期间对医用口罩等防控急需用器械实施特殊管理的通知》等文件，启动应急审批程序，推动审批保质提效。

　　2月8日，广东省药监局同意透解祛瘟颗粒（曾用名“肺炎1号方”）在全省30家新冠肺炎定点救治医院临床使用。疫情防控，时间就是生命，广东省药监局相关工作人员加班加点，与时间赛跑。

　　“透解祛瘟颗粒从应急立项到启动量产，仅用了不到1周时间，而且程序一个不落，门槛一点没降。”严振介绍说。

　　除了透解祛瘟颗粒，还有多项新检测试剂新装备的审批刷新了“广东速度”，这些“神速”的审批背后，正是广东省药监部门保障人民群众健康的责任担当。

　　党旗所指职责所在，讲奉献敢拼搏

　　新冠肺炎疫情突如其来，为坚决打赢疫情防控的人民战争、总体战、阻击战，在党旗召唤下，广东省药监系统积极投身到这一场没有硝烟的战争中，在这个过程中，涌现了许多先进人物和先进事迹。

　　广东省药监局医疗器械监督管理处处长、党支部书记张锋临危受命，担任广东省市场监管局疫情防控工作领导小组药品医疗器械保障组组长、省药监局疫情防控工作领导小组医疗器械保障组组长等。为了做好医用口罩、医用防护服、红外体温计、病毒采样管等紧急医用防控物资的质量安全监管与保障工作，张锋连续30多天坚守在疫情防控一线。

　　当记者问及临危受命时的感想时，张锋回答说：“疫情面前，没有一个人是局外人，这个时候，需要党员勇往直前，我是党员，我不带头谁带头！”

　　广东省药监局办公室党支部承担该局疫情防控领导小组办公室日常事务，担负综合协调组、宣传信息组和后勤保障组具体任务，协调全省药监系统疫情防控工作的有序开展，起草各类综合材料，及时宣传广东省药监局在抗疫工作中好的经验和做法。广东省药监局工作成效多次被国家药监局网站、《中国医药报》、中央人民广播电台等多个平台转发或报道。

　　行政许可处党支部在应急完成医疗器械、医疗机构制剂、检测试剂、药品4大类审批的同时，认真履行省防控指挥部科研攻关组职责，积极协调解决药品医疗器械研发和应用中的专业问题。

　　医疗器械监管处党支部迅速组织开展医用防护服、医用口罩质量监督检查工作，目前全省药品监管系统检查医疗器械生产经营企业67877家次。

　　药品监管一处党支部推动建立重点品种监督检查制度，针对省内在产的8个重点品种，督促13家相关生产企业实施日报告制度；结合疫情防控情况，将31个品种、24家生产企业列为重点监督检查对象。

　　药品监管二处党支部第一时间组织对药品储备、运输企业的监督检查，关注每日药品保障动态，实时调整药品储备目录，督促企业进一步履行主体责任，协助药品供应不断档。

　　执法监督处党支部坚持强抽检严执法，及时对全省疫情防控期间药械抽检、违法行为打击等工作进行部署安排。截至目前，全省共查处药械类案件280宗，查扣问题口罩120万余只，移送公安机关案件10宗。

　　省药品检验所党委组织技术骨干主动介入科技攻关工作，利用核磁共振仪、高分辨质谱仪等先进仪器，为推动快速应急审批等提供技术支撑。

　　省医疗器械研究所党委启用应急检验技术力量储备，成立“突击分队”，全所进入24小时无休检验状态，随来随接、随接随检。

　　省医疗器械质量监督检验所党委对一次性使用医用口罩、防护服、手术衣等急需医疗器械产品进行不间断应急检验，累计受理68家企业169批样品，完成各类应急检验任务共237宗。

　　省药监局审评认证中心党委建立抗疫相关药品GMP认证现场检查报告专家远程审评工作机制，高效完成8项GMP认证现场检查报告预审和远程审评工作，快速完成3项防控新冠肺炎相关药品委托生产现场检查工作。

　　与此同时，广东省药监局各级党组织把广大党员全面动员起来，他们不畏艰险、无私奉献，坚定地站在疫情防控第一线。

　　广东省药品检验所中成药室党员黄俊忠在得知防控疫情用药抗病毒口服液需要加急检验时，毅然退掉了回老家的高铁票，带领科室同事投入到应急检验工作，接收样品后不足5小时便完成了所有检验项目，为广东省药监局决策部署提供了可靠数据。

　　省医疗器械质量监督检验所党委书记李伟松带领党员业务骨干主动放弃休息时间，协助一家医疗器械企业开展技术攻关，连续4昼夜艰苦奋战，成功帮助企业解决技术难题。

　　省药监局审评认证中心医疗器械审评认证科党支部书记孙志刚，从1月20日起接受应急审评工作任务，三天内组织完成广州安捷生物安全科技股份有限公司的隔离病床的专家审评、现场核查和注册审评，在标准不降低、流程不减少的前提下，帮助企业快速把握产品的风险点，确保产品上市后的安全有效。截至目前，他已带领科室人员完成了医用防护口罩、高流量呼吸湿化治疗仪、移动数字X线摄影系统等20多项应急审评工作，以及多项新型冠状病毒检测试剂盒的现场核查工作。

　　新冠肺炎疫情发生以来，省医疗器械质量监督检验所医用材料检验室主任、党员黄敏菊带领该室工作人员夜以继日开展抗击疫情所需的医用口罩、医用防护服等应急医疗器械产品检验工作。她每天工作12小时，甚至多次在单位夜宿，还把防护效果更好的医用口罩让给同事，保障了检验技术人员在加班加点完成工作的同时零感染。

　　省药监局驻韶关南雄市澜河镇葛坪村第一书记吴峰在得知帮扶村有两户人家从外地回乡时，立即从湖南老家返回广东，带着扶贫工作队回到村里，组织村干部跋山涉水到分散的山村派送宣传单，为村民们测量体温，做好群众的健康管理。扶贫干部“舍小家，顾大家”的暖心举动，赢得广大村民的一致认可。

　　疫情无情人间有情。在这场抗击疫情的战役中，广东省药监系统全体工作人员始终将群众生命安全和身体健康放在首位，守土有责、守土担责、守土尽责。

　　持续在一线指挥作战，严振深有感触地说：“打赢抗疫阻击战，靠的是齐心协力，广东药监人敢为人先，果断启动快审快批快检，推动药械企业复产扩产转产，助力解决药械物资的供应保障。‘人心齐，泰山移’，有了意志和力量，我们一定能够打赢这场没有硝烟的战争。”

(责任编辑：满雪)