中国食品药品网讯     “2020年，全省药品监管系统坚持严字当头、重拳出击，始终保持打击药品违法行为的高压态势，查处了一批大案要案。全省共立案查处药械化违法案件7861宗，同比增长59.16%；货值50万元以上重大案件35宗，同比增长218.19%；案件数量和重大案件数量均位列全国第一。全省案件涉案货值1.73亿元，同比增长343.32%；罚没款1.01亿元；吊销许可证21张，同比增长162.50%；移送公安机关案件110宗。”2月4日上午，广东省药品监管局召开例行新闻发布会，广东省药品监管局执法监督处处长邱楠在会上介绍说。

图片为新闻发布会现场。

　　据介绍，2020年广东全省药械化违法案件，从案件来源看，来源于日常监管和专项检查案件5158宗，占65.61%；来源于投诉举报的案件1112宗，占了14.15%；来源于监督抽检的案件940宗，占了11.96%。日常监管和专项检查、监督抽检的案源占了全部案件来源的77.57%，体现了药品监管部门主动发现案源的能力不断增强。

　　从案件类型看，主要的违法类型有销售劣药，从非法渠道购进药品；未经许可经营第二、三类医疗器械，生产销售未经注册、过期失效医疗器械；销售未经检验或批准的进口化妆品，销售无合法来源的化妆品，生产销售假冒伪劣、非法添加化妆品。

　　邱楠表示，2020年，广东省局紧扣“四个最严”总要求，围绕疫情防控和复工复产需要，积极推进专项行动，不断深化“两法衔接”，狠抓大案要案查办，取得了显著成效。

　　一是服务疫情防控大局，保障防疫药械质量安全。为加强疫情防控急需药品医疗器械产品监管，严打利用疫情防控市场需求违法生产伪劣产品行为，省局出台专门指导意见，明确重点打击“无证生产经营药品和医疗器械”等7种违法行为，推动和规范各地查处防疫药械违法案件。联合公安部门“开展打击疫情防控用医疗器械违法犯罪行为专项行动”，以打击制售假冒伪劣、生产销售未取得医疗器械注册证的疫情防控医疗器械为重点，集中查处了一批违法犯罪案件。专项行动中，各地联合公安机关查处涉嫌犯罪案件55宗，抓获犯罪嫌疑人45人，全年共查办医疗器械行政处罚案件1936宗，同2019年相比增长了近两倍。

　　二是紧盯突出违法行为，保持高压打击态势。针对消费者关注度高、风险问题突出、行业多发易发的违法问题，集中开展专项治理，严查严打遏制重点违法行为。针对网络销售违法产品多发的问题，开展了“打击互联网制售假劣药品违法犯罪行为专项行动”、医疗器械“清网行动”，重点打击网上销售假劣药品、无证医疗器械等违法行为。开展了打击化妆品违法行为“亮剑行动”，重点打击非法添加禁用物质生产化妆品违法行为。通过集中打击、重点整治，有效惩治了一批严重危害人民群众健康安全的违法生产经营行为，有力保障了老百姓用药用械用妆安全。

　　三是完善工作机制，实现全省一体化办案。围绕优化协同高效的目标，过去一年，该局不断深化执法体系建设，先后出台了进一步明确案件查办职责指导文件、案件督办交办管理办法、行政处罚自由裁量规则等系列制度规范，优化工作流程，完善运行机制。通过加强指挥调度，统筹稽查力量，落实属地责任，进一步强化了全省药品稽查执法“一盘棋”意识，推动形成了统一指挥、跨区协作、上下配合、整体联动的全省一体化案件查办工作机制。

　　四是深化刑行衔接，着力查办大案要案。去年以来，该局进一步加强了与公安部门的协同配合，在线索通报、提前介入、联合行动等方面，形成了更加紧密的协作机制。强化与检察、公安部门的会商研究，对涉嫌犯罪案件涉案产品定性、行为认定等形成统一意见，增强了打击合力和效果。联合公安机关查办潮州市查处潮安区涉嫌生产假冒网红化妆品案件、韶关市特大制售假药案、肇庆市德庆县特大生产销售假药案等一系列重大案件，对严重违法行为形成了有力震慑。（陈海荣）

(责任编辑：姜秀平)