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吉林省药监局吉林检查分局确保疫情防控与监管服务两不误

  • 作者:叶阳欢 孙蓉
  • 来源:中国食品药品网
  • 2021-02-07

  中国食品药品网讯     连日来,吉林省药监局吉林检查分局(以下简称吉林检查分局)积极落实省药监局工作部署,多措并举,将疫情防控和监管服务两个大局通盘考虑,两条战线一体部署,确保两不误双促进。


  提高站位,全面做好疫情防控工作


  1月18日下午,吉林检查分局紧急组织召开专题会议进行传达吉林省、吉林市疫情防控有关会议文件精神和部署安排。


  会议要求,分局全员要准确把握疫情防控和监管服务形势,抓严抓实抓细疫情防控工作,成立分局疫情防控工作小组,确保统一领导、统一行动,快速反应。


  吉林检查分局作为吉林市新冠疫情防控指挥部51个成员单位之一,承担5个工作组的职责,为此,分局派出两名一级主任科员驻市政府轮流值班值守,履行职责;加强与市直部门的协调配合,做好疫情防控所需药械供应保障工作。同时,实行局长和二级调研员总值、一般干部每日双人值班制,严格落实值班制度,确保应急处置及时有效。加强分局内部管理,全体干部全力配合地方疫情防控工作,积极响应国家和省市号召,服从居住地社区要求;做好办公场所消杀和个人防护,确保分局全体干部的健康安全。


  此外,该分局指导企业严防严控,坚持“以人为本、生命至上、安全第一”的原则,要求辖区“两品一械”生产经营企业要提高认识,完善机制、强化措施,切实履行好疫情防控主体责任,保障人员生命健康安全和生产经营活动有序开展。


  强化监管,确保药械质量安全


  吉林检查分局将疫情防控工作与监管工作同安排同部署同落实,在梳理和总结疫情期间创新监管方式方法做法的基础上,进一步总结推广“非现场监管”做法,充分运用约谈、告诫等法律手段,必要时开展“飞行检查”方式,及时有针对性地开展专项整治,防范风险,消除隐患,确保辖区“两品一械”质量安全。


  根据疫情发展需要,该分局适时调整监管方式方法,必要时,对特殊药品、细贵中药材监督投料、高风险品种实施非现场远程监管,确保监管不放松。依据监管形势需要,及时部署药品安全专项整治工作,必要时开展飞行检查,确保不出现区域性、系统性药械质量安全风险。综合运用法律手段,严格执法,发现轻微违法违规问题,依据法律法规及时开展告诫、约谈、责令整改,发现重大违法违规问题,从严从重从快查处。


  尤其是对疫情防护用医疗器械生产企业实施重点监管,即日起,对全市医用口罩、隔离服生产企业进行全面现场检查,摸清日常产能、最大产能和原材料储备情况;对义齿类企业下达通知,严禁义齿类生产企业与患者直接接触,开展义齿修复业务。


  该分局还强化应急处置,对执法检查中发现存在严重质量风险的药品、医疗器械,立即采取封存、下架、召回等措施,确保应急防控有关药械产品质量安全。同时,为降低疫情防控风险,尽量采取“无须面报、电子报送、线上审核、风险跟踪、销号管理”的风险问题整改措施,减少企业人员的流动,在抓好疫情防控工作的同时,履行好监管职责。


  务实服务,助力全市经济首季开门红


  围绕确保经济首季“开门红”的目标,吉林检查分局强化紧迫感和责任感,发挥职能和技术优势,打通企业的难点和堵点,助力全市医药产业在战“疫”中迎难而上、逆势发展。


  该分局继续执行《促进全市医药产业健康发展十项措施》,及时帮助企业解决实际困难;各监管组设专人、专线,专门受理企业在生产经营过程中的工艺技术、设施设备、文号管理、检验检测、销售渠道、政策法规等方面的实际问题,提供便捷咨询服务;继续利用监管平台,为企业提供信息咨询服务。确保信息畅通,各级部门的政策要求顺利传达落实。(叶阳欢   孙蓉)


(责任编辑:姜秀平)

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