中国食品药品网讯 5月7日，黑龙江省药品监督管理局印发《黑龙江省药品监督管理局2021年工作要点》（以下简称《工作要点》），对今年全省药品监管工作作出安排部署。《工作要点》分别从抓好疫情防控、坚持风险管理、坚持法治思维等方面明确了2021年全省药品监管工作的重点任务和要求。

　　在抓好疫情防控方面，《工作要点》提出，要加强疫苗质量安全监管，积极做好国家疫苗监管体系（NRA）评估有关工作，持续做好应急审批，持续强化对疫情防控药械产品质量监管，严格做好内部防控。

　　在坚持风险管理方面，《工作要点》明确，要督促企业落实主体责任，开展“推动企业主体责任落实专项行动”；开展专项治理，紧盯重点企业、高风险品种实施精准监管，对重点企业要落实一企一策监管；加强风险隐患排查，实施药械化企业“安全隐患排查化解专项行动”；加大执法办案力度。

　　在坚持法治思维方面，《工作要点》要求，要强化法规宣贯，持续加强《药品管理法》《疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》等法律法规宣贯工作；健全制度机制，完善行政许可、监督检查和行政处罚的工作规程等各项制度；加强执法监督，开展专项执法监督检查；探索案件审核新机制，结合新修订的《行政处罚法》，修改完善案件审核制度。

　　此外，《工作要点》还在坚持创新驱动、坚持系统观念、坚持党建统领等方面提出具体要求。（郭婷）

(责任编辑：张可欣)