中国食品药品网讯 日前，甘肃省药品监督管理局印发《学习宣传贯彻〈医疗器械监督管理条例 〉工作方案》的通知，扎实推进《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）学习宣传贯彻工作，进一步维护公众用械安全和合法权益，助推甘肃省医疗器械产业高质量发展。

　　通知明确，该局将面向全省医疗器械监管部门、医疗器械生产经营企业、使用单位和行业从业人员、社会公众，深入宣传解读《条例》的立法精神和主要内容，举办《条例》宣贯启动大会和培训班，同步开通网络直播《条例》宣贯培训课堂，组织参加网络教育培训班，召开全省《条例》专题研讨会等。根据各级监管部门实际，组织开展《条例》进社区、进校园、进农村、进企业、进药店等主题宣讲活动，进一步提高监管人员监管能力和执法水平，指导企业学通、学懂法规条文，强化企业主体意识和守法意识；充分发挥报刊、广播、电影、电视、互联网、手机等各类媒介作用，采取开设专题专栏、在线访谈、专家解读以及政策图解、微视频等群众喜闻乐见的形式，主动宣传《条例》的新制度、新举措、新规定、新要求，营造《条例》宣传贯彻的良好氛围。

　　甘肃省药监局要求，各级监管部门、医疗器械行业各相关单位要扎实推进学习宣传贯彻工作。以宣传贯彻《条例》为契机，全力推进医疗器械全生命周期质量监管，切实落实监管责任，强化监管执法，严厉打击医疗器械违法行为，保障人民群众用械安全有效，服务促进医疗器械产业高质量发展；加强对医疗器械注册人、备案人制度下的协同监管、告知性备案后的监督检查、行政处罚幅度大幅提升后自由裁量权的规范等问题，积极做好《条例》实施准备工作。各级监管部门要积极开展《条例》宣讲培训，逐条逐款学习《条例》，积极学习并宣传企业的主体责任和鼓励创新发展、全过程管理、违法行为查处、监管责任落实等重点内容，准确把握监管理念及监管制度的改革和创新。

　　为确保学习实效，该局成立以局党组成员、副局长为团长、业务处负责人为副团长、医疗器械监管人员为团员的甘肃省《条例》宣讲团，在部分地区开展专场宣讲活动，确保《条例》学习宣贯工作高质高效推进。（丁怡媛）

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