日前，为贯彻落实《化妆品监督管理条例》，进一步增强化妆品安全风险监测能力，国家药监局遴选7家机构作为第二批国家药监局化妆品风险监测工作组成员单位，重庆市食品药品检验检测研究院（以下简称重庆市食药检院）位列其中。

　　重庆市食药检院始建于1951年，是全国最早建立的五个省级药检所之一。2010年以来，该院开始从事化妆品监督抽检和风险监测工作，据不完全统计，共完成化妆品国家、重庆市监督抽检、风险监测等任务1万余批次。在风险监测方面，重庆市食药检院先后承担国家、重庆市两级化妆品风险监测工作，在风险监测、风险预警、风险物质筛查技术研究、以风险监测结果指导监督抽检、查处违法行为等方面完成了诸多工作。

　　科学定位化妆品风险监测

　　重庆市食药检院早期承担的化妆品风险监测任务主要集中在化妆品禁限用物质检测（如微生物、防晒剂、去屑剂、染发剂、抗生素、甲醇、氢醌、苯酚、邻苯二甲酸酯、二噁烷、重金属、挥发性有机溶剂、硼酸和硼酸盐等）方面，纳入监测范围的化妆品种类多，监测项目多。

　　近年来，重庆市食药检院承担重庆市药监局安排的化妆品风险监测任务。在任务设计阶段，既关注传统的高风险品种（如祛斑美白、宣称祛痘等品种）、高风险项目（糖皮质激素、抗生素等），又把在国家监督任务中未纳入抽检范围，但又确实存在隐患的化妆品及风险物质纳入监测计划；在采样渠道方面，既考虑常态的线下流通市场，同时加大国家任务中较少涉及的线上渠道采样比例；在监测种类方面，每年不超过3类，便于集中精力和技术力量，聚焦风险监测。总的来说，重庆市食药检院把化妆品风险监测工作定位于以发现风险为主，同时又作为监督抽检的有益补充。

　　2018年以来，重庆市食药检院一直遵循上述原则开展化妆品风险监测任务。在监测类别上，2018年针对的是护肤类（重点是宣称祛斑美白祛痘类）、牙膏；2019年针对的是护肤类（重点是宣称祛斑美白祛痘类）、唇部用化妆品（护唇、唇彩类）；2020年针对的是婴幼儿用化妆品、护肤类（重点是宣称祛斑美白祛痘类）、洗发护发类（重点是宣称去屑止痒类）。在监测项目上，重点检测地索奈得、马兜铃酸A、牙膏中氟和二甘醇、欧前胡内酯、氮卓斯汀、唇部用品中铬和铝等国家监督抽检中没有涉及的项目，以及糖皮质激素、抗生素等常规检测项目。其中，针对目前在化妆品中使用植物性原料日渐增多的趋势，专门设计了监测宣称含植物提取物原料的化妆品中马兜铃酸A、欧前胡内酯（为禁用物质）的项目，针对唇部用品可能会随同进食进入人体内的情况，在检测常规铅砷汞镉的同时，专门监测其中铬、铝两种危害性较大的金属元素，这些都是目前国内化妆品监测中较少涉及的方向。在样品来源方面，安排从监管较难、风险较高的网络平台抽取的样品比例接近50%。

　　加大风险物质筛查技术研究力度

　　在开展化妆品风险监测中，部分检测项目是当时没有法定检测方法的项目，如地索奈得、氮卓斯汀等。在重庆市药监局的支持下，重庆市食药检院开展了相关检测方法研究，并参考国家相关化妆品检验方法研究技术指导原则，同时引入药品分析方法研究技术思路，建立了地索奈得，以及氮卓斯汀等28种抗组胺类成分的检测方法，并成功应用于相关项目的检测。

　　在2020年开展的重庆市化妆品风险监测工作中，重庆市食药检院采用自建的氮卓斯汀等28种抗组胺类成分检测方法，在一批婴幼儿产品中检测出禁用物质赛庚啶。

　　支撑化妆品风险预警

　　在按要求开展年度化妆品风险监测任务的同时，重庆市食药检院还充分利用日常化妆品检测大数据，把在常规检测中发现的问题和相关检测数据，及时通报给监管部门，作为重庆市药监局风险研判的重要技术支撑。

　　重庆市食药检院在执行2019年重庆市化妆品风险监测任务时，从网络销售平台抽取的一批样品中，监测到其中日霜含有禁用物质倍他米松戊酸酯，随即扩大监测范围，又发现在同包装的晚霜中汞含量超标20000多倍。该院立即将监测结果通报给上级监管部门，同时把样品的产品信息、销售平台信息、卖家信息等一并移送相关单位，最终监管部门会同公安机关，查获了不法产品销售商和货物，有力打击了不法行为。此项工作得到重庆市药监局通报表扬。

　　系统谋划未来工作

　　展望未来，重庆市食药检院除做好化妆品风险监测外，将进一步在风险物质筛查技术研究、风险监测大数据应用等方面发力。

　　一是加强风险物质分析技术研究。化妆品中的风险物质，既有化妆品原料中由于合成工艺等原因带入的、原本存在的痕量有害成分，又包括人为添加的具有药理活性的化合物（禁用物质），这些风险物质通常来说，往往具有事前难以确知，且在产品中含量较低等特点。重庆市食药检院将采用液相色谱-高分辨质谱联用等先进分析技术，开展化妆品中新的风险物质分析方法、新检测标准的研究。

　　二是建立风险物质筛查通用数据库。在风险物质分析技术研究的基础上，重庆市食药检院将充分利用在监管实践中发现的潜规则线索，建立相关风险物质筛查通用数据库，高速度、高精度、低成本地发现化妆品中的风险物质，为风险预警，快速响应、快速打击不法行为提供强大技术支持。

　　三是开展化妆品风险监测大数据应用研究。基于数据挖掘技术，结合化妆品不良反应监测数据，推动建立区域性的化妆品风险监测大数据应用平台，为提高行政监管决策的科学性提供保障。（作者单位：重庆市食品药品检验检测研究院）

(责任编辑：宋佳薇)