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山东召开药品监管半年工作推进会
中国食品药品网讯 8月2日,山东省药品监督管理半年工作推进会议在济南召开。会议总结上半年工作,分析问题,安排部署下半年药品监管重点工作。山东省药监局党组书记、局长于涛出席会议并讲话,山东省药监局党组成员、副局长任绍彦主持会议,山东省药监局党组成员、副局长李涛、林炳勇出席会议。
会议指出,今年以来,全省各级药品监管部门以“四个最严”为根本导向,认真践行“人民药监为人民”的理念和“六六三三”工作思路,锚定药品上市合格率100%的目标,在党建工作、落实责任、监督检查、服务产业等方面取得了积极进展。今年以来,完成省级检查3038家次,是去年同期的2.7倍,“熔断”关停企业57家;办结案件4152件,同比增长47.6%,出台促进药品产业高质量发展23条措施、中药发展30条措施,获批上市新产品65个、居全国第二,其中改良型新药、中药新药等共8个,是近5年总数的2倍,山东省首个自产疫苗获批上市,“宣肺败毒颗粒”落户山东。
会议强调,今年是建党100周年,是“十四五”开局之年,常态化疫情防控进入关键阶段,做好下半年工作意义十分重大。全省药监系统要始终聚焦中心,服务大局,逐项对照年初确定的重点任务,打好下半场。工作中,要注意处理好五个关系:
一是党建与业务的关系,要提高政治站位,发挥党建的统领作用,实现党建引领一切、覆盖一切、凝聚一切,促进党建与业务融合。要扎实开展党史学习教育,下半年重点在“办实事、开新局”方面取得新成效。要按照年初确定的党建任务,查漏补缺,推动党建工作落地生根、开花结果。要按照“铁军锻造”工程要求,以“五条禁令”及其实施细则落实为抓手,完善廉政风险防控体系,坚决守住廉政底线。
二是服务和监管的关系,要充分运用辩证思维和底线思维,统筹服务与监管,不可偏废。要积极打造服务品牌,走出一条具有山东特色的服务医药产业发展的新路子,让每一家药企都知道山东是投资兴业的沃土。要以科技手段提效能,加快信息化系统建设和应用进度。要实施严格监管,重点加强新冠疫苗流通环节、疫情防控用药械、集中采购中选产品、创新产品和高风险品种、药店疫情防控等监管,守牢安全底线。
三是传承和创新的关系,要在继承和发扬以往有效做法的基础上,大力推动实施“盲抽盲检”“一案双查”“熔断”机制和企业负责人考核等一系列创新举措。要苦干加巧干,对标对表,博采众长,使山东药品监管工作继续走在前列。
四是数量与质量的关系,要进一步加大检查培训、督促指导、结对帮扶力度,提升市局、分局监管水平。要统筹监管力量,根据风险等级和企业情况,实施差异化监管、精准监管。要深入开展执法办案“雷霆行动”,强化大案要案查办,做到查处一起、警示一片。
五是能力与担当的关系,要结合“五学五比”活动,培养“一专多能”干部队伍。要对标对表国家药监局和先进省份,及时掌握前沿技术,跟上企业创新和产业发展步伐,不断提升审评审批能力。要加强专业广度培养,强化轮岗交流、处内集体决策,开展“我的业务我来讲”,拓展干部专业知识的广度与深度。市县局要全面推行网格化监管,加快智慧药监体系建设,压实企业主体责任。要走群众路线,广泛动员群众,畅通举报渠道,实行首问负责、接诉即办。
会议以视频会议形式举行。驻省市场监管局纪检监察组负责同志,各市市场监管局主要负责同志、分管负责同志及相关业务科(处)室主要负责同志,省药监局各处室副处级以上干部,各检查分局、直属单位领导班子成员、科室主要负责同志分别在主会场和分会场参加会议。(齐桂榕)
(责任编辑:张可欣)
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