中国食品药品网讯 8月23日，在2021年全区市场监管年中工作视频会上，广西壮族自治区药监局党组书记、局长黄琛总结了2021年上半年广西药品监管工作经验和成效，部署了下半年重点工作任务。

　　黄琛指出，今年上半年，广西药品监管部门坚守质量安全底线，助推高质量发展高线，药品安全总体状况保持有序可控、稳中向好，未发生重大药品安全事件。今年上半年，广西药品监管部门抓紧疫苗质量安全监管，开展疫苗“放心”行动，截至8月18日，广西共完成新冠病毒疫苗接种近6000万剂，没有发生疫苗安全事件；筑牢药品安全防线，约谈药品生产企业近80家次，开展中药生产等全区性专项整治近10项，药品、化妆品国抽合格率分别为100%和96.75%，全区查处“两品一械”一般程序案件1143件；全力助推产业发展，上半年共办结“两品一械”的再注册、审批备案1269个，印发《医疗器械审评审批提质增效扩能行动方案》，印发4种蛇类广西民族及地方习用药材质量标准；推进药品监管能力建设，完成《广西药品安全“十四五”规划》编制，中药材质量监测与评价重点实验室被认定为国家药监局第二批重点实验室；深入开展党史学习教育，实施“我为群众守药械安全”行动，持续强化廉政建设和作风建设，100多项为民办实事好事迅速落实。

　　黄琛强调，全区药监部门要深入贯彻习近平总书记视察广西时以及在庆祝中国共产党成立100周年大会上的重要讲话精神，继续严格按照“四个最严”要求，坚持以问题为导向，以完成全年任务为导向，以人民需求、产业发展为导向，以夺取更大工作成效为导向，统筹做好提能力、保安全、促发展等各项工作。

　　黄琛要求，今年下半年，全区药监部门要扎实做好疫苗保质量工作，全力服务疫情防控大局，持续抓紧抓细新冠病毒疫苗储存、配送、接种等全环节监管、全覆盖检查；落实疫苗全过程电子追溯要求；做好世界卫生组织疫苗国家监管体系评估迎检工作。要科学有效防控安全风险，确保药品安全形势稳定，不断完善药品安全风险研判机制；落实各项药品专项检查、整治、抽检工作方案；将新的药品上市许可持有人、医疗器械注册人纳入重点监管；强化行刑衔接，督促企业落实好主体责任。要持续深化改革创新，促进医药产业高质量发展，不断优化工作机制和流程，抓好药品医疗器械审评审批制度改革；抓好中医药传承创新，加快制修订中药饮片炮制规范、中药配方颗粒质量标准。要全面加强监管能力建设，做到固本培元夯实基础，推进药品监管职能、机构、人员、设备等方面的标准化建设。要进一步增强系统观念，织密筑牢药品安全“防护网”，加强协作，强化风险交流和信息共享，不断健全自治区、市、县三级药品安全协调机制；坚持和加强党的全面领导，持之以恒改进干部作风，建设清正廉洁的药品监管队伍，把药监系统全面从严治党推向深入，切实以队伍的廉洁保障工作的落实、监管的权威。（郭婷）

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