中国食品药品网讯 1月17日，河南省人民政府印发《河南省“十四五”市场监管现代化规划》（以下简称《规划》），主要阐明“十四五”时期全省市场监管战略意图，明确市场监管工作重点，引领市场监管发展方向。关于加强药品安全监管，《规划》提出完善药品安全监管法规标准体系等5项工作重点和河南省疫苗批签发能力建设工程等4项药品安全监管能力提升工程。

　　关于加强药品安全监管，《规划》提出5项工作重点，一是完善药品安全监管法规标准体系，加强监管制度设计，加强药品标准体系建设，加强对药品安全标准的宣传贯彻和跟踪评价，促进标准落实。二是提升疫苗质量监管能力，扎实推进疫苗监管质量管理体系建设，健全部门协同监管机制，全覆盖监督检查疫苗生产企业和产品，深化疫苗流通使用环节专项检查，抓好疫苗储存、运输和预防接种环节的质量监管。三是深入推进药品审评审批制度改革，进一步提高本省通过仿制药一致性评价品种的数量和质量，优化药品注册受理、审核程序，提升第二类医疗器械审评审批效能，加强普通化妆品备案管理，建设检查信息平台、检查员实训基地。四是加强药品安全风险防范，加强风险会商，加大抽检力度，实施分级分类监管，持续开展医用防护类医疗器械等产品专项检查，深化儿童化妆品等重点产品监管，推进跨境电子商务零售进口药品试点监管工作。五是加大药品违法案件查处力度，落实处罚到人要求，提高案件查办震慑力。

　　此外，《规划》还提出河南省疫苗批签发能力建设工程，河南省医疗器械检验检测能力建设工程，河南省口岸药品医疗器械检验检测中心二期工程，河南省道地中药材、中药传承创新发展工程4项药品安全监管能力提升工程。（郭婷）

(责任编辑：张可欣)