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山东省药监局第六分局多举措加强药品生产检查能力建设
中国食品药品网讯 2022年,山东省药监局区域检查第六分局(以下简称第六分局)将检查能力建设作为推动药品监管事业发展的有力抓手,依托与市场监管部门的三级协调联动机制,采取多项举措加强辖区药品生产检查能力建设,有效发挥监管合力,保障药品生产质量安全。
图为第六分局《注射液生产检查要点》线上学习沙龙现场。
第六分局积极充实省级药品生产检查员库,推荐市县级药品监管人员和药品检验检测人员参加相关学习培训,通过考评取得检查员资格。目前辖区内共有兼职药品GMP检查员31名,其中从事市县基层药品监管工作人员22名,从事药品检验检测工作人员9名,切实增强药品生产监管专业技术力量。同时,第六分局注重提升检查员业务素质,定期举办药品生产检查技能线上学习沙龙,以视频会议的形式,就相关法律法规、国家标准、技术规范及检查工作中遇到的难点疑点进行学习研讨,共同提高检查能力和水平。2022年以来,已举办三期线上学习沙龙,辖区内检查员参与交流研讨达82人次。第六分局还建立检查员统筹抽调机制,为每位检查员建立档案,结合检查员和企业的实际情况,统筹检查力量,合理抽调检查员参加检查工作。(张学民)
(责任编辑:常靖婕)
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