中国食品药品网讯 近日，山东省药监局、山东省卫健委、山东省医保局联合印发《山东省药品医疗器械使用单位专项检查工作方案》（以下简称《工作方案》），自5月起在全省范围内组织开展药品医疗器械使用单位专项检查，推动药品安全专项整治行动深入开展，保障人民群众用药用械安全。

　　此次专项检查要求各地在督促药品使用单位全面自查自纠的基础上，采取部门检查、联合检查等方式，以乡镇卫生院和村卫生室为重点区域，突出加强城乡接合部、农村地区的药品安全监管，严厉打击非法渠道购进、不按规定储存和使用过期药械等违法违规行为。

　　专项检查直指药械使用领域存在的突出问题。在药品使用质量管理方面，重点检查药品追溯等制度建立执行情况、相关人员健康查体及专业培训情况，以及采购与验收、贮存与养护等环节。在医疗器械使用质量管理方面，除检查制度与机构、采购验收、贮存养护等环节外，还重点检查医疗器械的转让与捐赠是否合法合规。对药品、医疗器械临床使用行为，重点检查药事（医疗器械临床使用）管理组织机构及履职情况、临床用药管理情况、医疗器械临床使用管理情况，如机构是否组建相应管理委员会，是否按规定配备执业药师、建立临床用药监测，一次性使用的医疗器械是否重复使用等。

　　《工作方案》要求，加大查办力度，对于发现的线索追根溯源、一查到底，涉嫌犯罪的，一律移交公安机关。对查处的违法违规行为以及相关单位进行公开曝光、联合惩戒。同时，坚持严厉打击违法违规与倡树先进典型相结合，要求各地组织开展“规范化药房”创建和“医疗器械质量管理提升”行动，制定创建方案，按照“分类施策，分级推进”原则，选取质量管理规范、设施设备完善、追溯体系健全的药械使用单位，充分发挥示范单位正向引领作用，以点带面，推动辖区内医疗机构药品医疗器械质量管理水平全面提升。

　　《工作方案》还明确了各市药品监管、卫生健康和医保部门的检查内容和检查重点，要求各部门注重上下联动、严格履行职责、加大惩处力度、加强协同配合，务求专项检查工作取得实效。（齐桂榕）

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