中国食品药品网讯国家药监局发布《关于20批次不符合规定化妆品的通告》；国家药监局发布《关于新版国家化妆品不良反应监测系统上线运行的通告》；辽宁省药监局发布《化妆品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》……2022年9月16日—9月30日，化妆品行业的这些动态值得关注。

　　政策法规

　　辽宁省药监局依据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品生产质量管理规范》等法律法规和规范性文件，结合监管实际，制定发布《化妆品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》（以下简称《指南》），旨在进一步推动辽宁省化妆品注册人、备案人、生产企业落实质量安全主体责任，指导和规范监督检查缺陷整改工作，有效防范化解化妆品安全风险。《指南》对适用范围、基本原则、缺陷整改、整改报告撰写和提交等方面作出具体规定。

　　监管动态

　　1.国家药监局发布的《关于20批次不符合规定化妆品的通告》显示，在2022年国家化妆品监督抽检工作中，经广西壮族自治区食品药品检验所等单位检验，标示为广州市浩鑫精细化工有限公司生产的浩鑫染发膏（亚麻褐色）等20批次化妆品不符合规定。国家药监局要求广东省、上海市、浙江省药监部门对上述20批次不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业、境内责任人依法立案调查，责令相关企业立即依法采取风险控制措施并开展自查整改；各省（区、市）药监部门责令相关化妆品经营者立即停止经营上述化妆品，依法调查其进货查验记录等情况，对违法产品进行追根溯源；发现违法行为的，依法严肃查处；涉嫌犯罪的，依法移送公安机关。

　　2.国家药监局发布的《关于广州市嘉美化妆品有限公司等企业飞行检查结果的通告》显示，近期，国家药监局组织对广州市嘉美化妆品有限公司、广州市开洋化妆品有限公司、广东顺德黛尼美日用化妆品科技有限公司等3家企业进行了飞行检查。经查，发现上述企业违反了《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》等有关规定。上述企业已对存在的问题予以确认。国家药监局已责成广东省药品监督管理局责令上述企业暂停生产、经营，并对其立案调查。

　　3.国家药监局发布的《关于新版国家化妆品不良反应监测系统上线运行的通告》显示，为贯彻执行《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品不良反应监测管理办法》，加强化妆品不良反应监测工作，提高化妆品不良反应报告、分析、评价工作效率，国家药监局组织对国家化妆品不良反应监测系统进行升级完善，新版系统于2022年10月1日起上线运行。

　　4.江苏省药监局化妆品监管处组织召开化妆品生产质量管理规范检查研讨会，全省各检查分局化妆品监管负责人及各设区市市场监管局化妆品检查员参加了视频会议。与会代表分别汇报了10家化妆品生产企业生产质量管理规范现场检查情况，分析了在检查中发现的缺陷和风险隐患，讨论了在化妆品生产质量管理规范推行中遇到的共线生产、半成品管理、委托生产和委托检验等共性问题。

　　5.福建省药监局化妆品监管处联合福建省特殊食品与化妆品协会召开化妆品注册人备案人现状及监管对策专题调研座谈会，福建省部分化妆品企业代表参加了此次座谈会。与会代表主要探讨了《化妆品监督管理条例》实施以来福建省化妆品注册人备案人存在的问题，当前制约福建省化妆品产业高质量发展的瓶颈、短板，以及如何在确保化妆品科学监管和质量安全的前提下，优化产业营商环境，助力企业解难题、谋发展。

　　6.江西省药监局发布《2022年第4期化妆品监督抽检信息公告》，对已核实的标示为广州市采洁化妆品有限公司生产的采洁染发膏（亚麻色）等5批次不合格化妆品进行公告。

　　7.河南省药监局发布的《关于开展我省化妆品不良反应专项监测工作的通知》显示，河南省药监局决定自2022年9月起，在全省范围内开展为期3年的化妆品不良反应专项监测工作。此次化妆品不良反应专项监测工作由河南省药监局组织，河南省药品评价中心负责化妆品不良反应专项监测的技术工作，各相关市市场监管局负责组织开展本辖区内专项监测工作，被确定为监测哨点的医疗机构、化妆品注册人、备案人和经营单位应当积极配合开展专项监测相关工作。

　　此外，河南省药监局发布的《关于调整部分省级化妆品不良反应监测哨点的通知》显示，为进一步完善河南省化妆品不良反应监测体系，加强化妆品不良反应监测哨点建设与管理，提升化妆品不良反应监测水平，河南省药监局决定对部分省级化妆品不良反应监测哨点进行动态调整。经自主申报、综合评定，结合化妆品不良反应监测工作情况，在2021年确认的省级化妆品不良反应监测哨点基础上，河南省药监局决定自2022年10月1日起，新增商城县人民医院等4家医疗机构为省级化妆品不良反应监测哨点，取消郑州市中医院等7家医疗机构省级化妆品不良反应监测哨点资格。

　　8.湖南省药监局召开2022年第三季度化妆品安全风险防控会商会，以分析研判化妆品安全风险，研究落实风险防控措施。会上，湖南省药监局化妆品监管处汇报了2022年化妆品飞行检查有关情况和第三季度重点风险信息排查汇总情况及防控措施建议；其他参会处室（单位）结合工作职能职责对有关化妆品安全风险情况进行交流汇报和分析研判，提出初步处置意见和下阶段监管重点建议。

　　9.广东省药监局相继发布2022年第8、9期《关于化妆品监督检查的通告》。近期，广东省药监局共对广州市靓丽精细化工有限公司等74家化妆品生产企业进行监督检查。经查，共有3家企业已停产，71家企业被责令限期改正。其中，广州市靓丽精细化工有限公司、广州碧婷化妆品有限公司两家企业均两次被责令限期改正。

　　10.海南省药物警戒中心举办2022年海南省化妆品不良反应监测业务培训班，来自各市县化妆品不良反应监测机构、辖区内国家及省级化妆品不良反应监测评价基地、化妆品不良反应监测哨点医院以及化妆品生产经营企业等相关监测单位共计220余人线上参加培训。本次培训邀请海南省化妆品不良反应监测评价基地——琼海市人民医院皮肤科的专家讲授常见损容性皮肤病诊疗等与基层化妆品不良反应监测工作密切相关的医学专业知识，同时还安排海南省药物警戒中心工作人员对《化妆品监督管理条例》和《化妆品不良反应监测管理办法》(以下简称《办法》)等相关法律法规进行宣贯，特别是对《办法》中的重要条款、相关单位责任义务等内容进行详细介绍。

　　11.为贯彻《化妆品监督管理条例》《化妆品不良反应监测管理办法》，帮助云南省各级化妆品不良反应监测机构及报告单位尽快了解国家化妆品不良反应监测系统更新内容及使用规则，确保云南省按时启用新版国家化妆品不良反应监测系统，云南省药品评价中心（以下简称评价中心）组织召开全省“新版国家化妆品不良反应监测系统”专题培训，来自全省各级监测机构和医疗机构、生产、经营企业等报告单位约510名代表参加培训。会上，评价中心围绕国家药品不良反应监测中心升级改造的新版“国家化妆品不良反应监测系统”的概况、化妆品不良反应报告填报指南等内容进行讲解，并演示了新版系统的相关功能操作。

　　12.宁夏回族自治区药监局于8月17日—9月18日组织在全区开展了为期一个月的祛斑祛痘类化妆品集中专项整治行动。在专项整治工作中，宁夏回族自治区各市、县市场监管局以各类祛斑祛痘（去痣、修肤）美容机构为重点单位，以农村地区和城乡接合部为重点区域，以祛斑、祛痘、美白类化妆品为重点产品开展监督检查。截至9月18日，共检查各类化妆品经营单位1367家（包括祛斑祛痘类化妆品美容机构、专卖店285家），针对经营使用过期化妆品、未建立进货查验记录制度等违法行为立案查出10起，下发未履行化妆品进货查验记录制度责令整改通知书30余次。

　　产业观察

　　1.国家药监局网站发布1期化妆品不予批准决定书待领取信息，共包括6个受理号，涉及上海魔介电子商务有限公司等企业（截至9月30日）（详见表）。

　　2.国家药监局网站发布8期化妆品批准证明文件待领取信息，共包括628个受理号，涉及爱玛实业有限公司等企业（截至9月30日）。

　　3.国家统计局发布的数据显示，1—8月，全国化妆品品类销售额为2453亿元，同比下降2.7%。其中，8月份销售额为288亿元，同比下降6.4%。

　　4.福建青松股份有限公司（以下简称青松股份）发布公告称，为了将主要资源用于化妆品领域，拟转让从事松节油深加工业务的两家全资子公司股权，目前公开征集受让方。化妆品和松节油深加工是青松股份的两大主要业务板块。若此次交易成功，青松股份的松节油深加工业务将全部剥离，其主要收入将全部来源于化妆品业务。

　　5.娃哈哈新推出儿童牙膏、成人牙膏等日化产品。据了解，娃哈哈的洗护系列产品由杭州娃哈哈蜜胜日化有限公司（以下简称蜜胜日化）出品。蜜胜日化成立于2021年8月，经营范围包括日用百货销售、化妆品批发等。（谯英固整理）

(责任编辑：杨柳)