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CDE就《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)》公开征求意见

  • 作者:
  • 来源:国家药监局药审中心网站
  • 2022-10-26

  10月26日,国家药监局药审中心网站发布关于公开征求《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知。全文如下。


关于公开征求《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知


  近年来,人乳头瘤病毒(HPV)疫苗的研发如火如荼,多个HPV疫苗获批开展临床试验,型别从二价到十五价不等。HPV疫苗研发周期长,研发成本高昂,为指导疫苗企业规范研发,加快相关产品的上市,我中心起草了《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)》。


  我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。


  您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:


  联系人:刘亚琳,李英丽


  联系方式: liuyalin@cde.org.cn,liyl@cde.org.cn


  感谢您的参与和大力支持。


  国家药品监督管理局药品审评中心

  2022年10月26日


《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)》.pdf

《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)》起草说明.pdf

《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)》征求意见反馈表.docx


(责任编辑:张可欣)

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