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我国水痘疫苗获得世界卫生组织预认证
中国食品药品网讯(记者落楠) 世界卫生组织官网显示,11月3日,SINOVAC科兴旗下科兴(大连)疫苗技术有限公司生产的水痘减毒活疫苗通过其预认证。这是国内首款、全球第三款通过世界卫生组织预认证的水痘疫苗。科兴(大连)疫苗技术有限公司总经理宋俐霏介绍,该款疫苗2019年12月在我国获得上市注册申请批准,也在亚太、非洲、南美和中东4个区域的7个国家启动了注册工作,随着此次通过世界卫生组织预认证,企业将加快其在全球进行供应的脚步。
水痘是水痘-带状疱疹病毒原发感染的临床表现,是儿童时期常见的一种急性、高传染性疾病,通常表现为轻症自限性疾病,伴有发热和特征性皮肤疱疹,偶尔会出现严重的并发症。成人发生水痘虽然比较少见,但出现严重并发症的概率明显增加。2004年6月世界卫生组织关于水痘和带状疱疹疫苗的立场文件肯定了水痘疫苗在降低水痘-带状疱疹病毒所致疾病的发病率和死亡率方面的公共卫生价值,表示在水痘已构成重大公共卫生负担的国家,可考虑将水痘疫苗接种纳入常规儿童免疫规划。
世界卫生组织预认证是2001年启动的联合国行动计划,用于扩大选择的优先药物的获取,目标是确保国际基金采购药品的质量、疗效和安全性,服务发展中国家的患者。疫苗预认证是世界卫生组织预认证的重要组成部分,是世界卫生组织为保证疫苗产品的质量、安全性和有效性达到国际标准而进行的一项评估认证工作,为联合国采购机构的疫苗采购提供“通行证”。此外,通过世界卫生组织预认证也是疫苗产品在他国注册或被采购的重要参考。
(责任编辑:王哲涵)
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