党的二十大是在全党全国各族人民迈上全面建设社会主义现代化国家新征程、向第二个百年奋斗目标进军的关键时刻召开的一次十分重要的大会，在党和国家发展进程中具有极其重大的历史意义。习近平总书记代表十九届中央委员会所作的报告回顾总结了过去五年的工作和新时代十年的伟大变革，擘画了全面建成社会主义现代化强国的宏伟蓝图，吹响了向实现第二个百年奋斗目标进军、以中国式现代化全面推进中华民族伟大复兴的嘹亮号角，必将激励全党全国各族人民继往开来、砥砺奋进，推动中华民族伟大复兴号巨轮乘风破浪、行稳致远。

　　过去五年和新时代以来的十年，党和国家事业取得历史性成就、发生历史性变革。特别是我国药品审评审批事业在以习近平同志为核心的党中央的坚强领导下，在习近平新时代中国特色社会主义思想的科学指引下，锐意进取，攻坚克难，发生了巨大变化，取得了显著成绩。一是审评效率不断提升，审评速度不断刷新，新药好药加快上市。药品注册实现了按时限审评，审评积压的痼疾得到历史性解决。二是注册申请受理量、审结量连创历史新高，企业研发创新活力不断释放。2017年—2021年，5年间共审评通过88个创新药上市，其中，2021年达到创历史记录的47个，而2017年仅有2个。我国创新药开发模式也从“Me-too”向“First in Class”转变，2021年获批上市的创新药中有5个就是“First in Class”。三是一大批具有临床优势的新药、儿童用药、罕见病药物被纳入优先审评的快车道，一些临床急需境外新药上市速度持续加快，让中国百姓基本可以同步享受全球药品创新研发的最新成果。四是我国仿制药质量不断提高。截至2022年9月30日，累计有873个品种通过和视同通过一致性评价，进一步满足了公众对高质量仿制药的需求，减轻了公众用药负担。五是全力服务保障疫情防控大局作出应有贡献。自新冠肺炎疫情暴发以来，药审中心在国家药监局党组的坚强领导下，坚决贯彻人民至上、生命至上的理念，建立健全“早期介入、持续跟踪、主动服务、研审联动”的应急审评审批工作机制，全力推进新冠疫苗和治疗药物审评。截至目前，已推动5个新冠疫苗附条件批准上市，6个新冠治疗药物批准上市。其中，3个疫苗被WHO纳入紧急使用清单……这些都是我国药审事业取得的历史性重大突破。

　　事非经过不知难，成如容易却艰辛。踏上新的历史征程，药审中心将把学习宣传贯彻党的二十大精神作为当前和今后一个时期的首要政治任务，更加深刻领悟“两个确立”的决定性意义，更加自觉践行“两个维护”，以高度的政治责任感和昂扬奋进的精神风貌做好科学审评、防范风险、促进发展、服务民生、增强能力等各项工作，努力在引领药品研发创新、推动医药产业高质量发展、服务和融入新发展格局上取得更大突破，奋力开创新时代药品审评事业新局面。

　　始终坚持以人民为中心的发展思想

　　江山就是人民，人民就是江山。党的二十大报告指出：“治国有常，利民为本。为民造福是立党为公、执政为民的本质要求。”药品安全直接关系到人民群众身体健康和生命安全。我们要始终坚持以人民为中心的发展思想，始终牢记“人民药审为人民”的初心和使命，尽最大努力确保人民群众用药安全有效可及，切实维护人民群众的健康权益。

　　我们将认真按照党的二十大报告关于“推进健康中国建设”的部署要求，始终把保障人民健康放在优先发展的战略位置，积极贯彻落实《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》，坚决守住药品安全的底线。一是继续全力以赴做好新冠疫苗和治疗药物应急审评工作，服务保障国家疫情防控大局。二是持续深化药品审评审批制度改革，大力鼓励以临床价值为导向的新药好药、罕见病用药、儿童用药、重大传染病用药、公共卫生方面的临床急需药品研发创新，不断提升沟通交流服务质量，加强审评信息公开透明，全面推进eCTD申报相关工作，进一步提高审评效率和质量。三是加快推进中药审评审批制度改革，建立完善符合中药特点的审评标准体系，促进中药质量不断提升。四是扎实做好仿制药一致性评价工作，有序推进口服固体制剂、注射剂等一致性评价工作，不断提高仿制药质量。我们还将用心用情用力解决好人民群众急难愁盼的问题，紧紧围绕增进民生福祉，采取更多惠民生、暖民心的举措，不断提高人民群众幸福感、获得感和满意度。

　　始终坚持走中国式药品审评现代化道路

　　习近平总书记在党的二十大报告中深刻阐述了中国式现代化的科学内涵、中国特色和本质要求，强调以中国式现代化全面推进中华民族伟大复兴。我们要认真学习、深刻理解、准确把握中国式现代化的核心要义，坚持走中国式药品审评现代化道路，不断把中国特色药品审评事业推向前进。

　　我们将全面推进药品审评体系和审评能力现代化建设，持续完善流程导向科学管理体系建设，大力推进审评标准体系建设，进一步提升审评队伍能力素质，促进审评流程更加科学、审评效率更加高效、服务意识更加强化；完整、准确、全面贯彻新发展理念，更好服务构建新发展格局，通过政策引导、科学审评和优化服务，为药品创新研发、医药产业高质量发展赋能；始终牢记“国之大者”，强化责任担当，大力推进药品长三角分中心、药品大湾区分中心建设，服务国家重大发展战略。中国式现代化既有各国现代化的共同特征，更有基于自己国情的中国特色。我们还将注重从中国优秀的传统医药文化和悠久的药事管理经验中汲取智慧和力量，把中医药宝贵财富继承好发展好利用好，大力促进中药传承创新发展。

　　始终坚持和加强党对药品审评工作的全面领导

　　全面建设社会主义现代化国家、全面推进中华民族伟大复兴，关键在党，关键在党要管党、全面从严治党。我们必须旗帜鲜明坚持和加强党的全面领导，深入推进新时代党的建设伟大工程，把党的领导落实到药品审评工作各方面全环节，确保我们的事业始终沿着习近平总书记指引的方向开拓前行。

　　我们将把学习贯彻党的二十大精神同贯彻落实习近平总书记关于药品监管工作重要指示批示精神相结合，与践行党中央药品监管工作方针相结合，持续推进药品审评审批制度改革，让党中央国务院一系列决策部署真正落到实处；始终坚持“严”的主基调不动摇，一体推进不敢腐、不能腐、不想腐，持之以恒推动全面从严治党向纵深发展，锻造一支忠诚干净担当的药品审评队伍；驰而不息纠治“四风”，营造亲清政商关系，以党风廉政建设新成效为药品审评工作保驾护航。

　　大道至简，实干为要。征途漫漫，惟有奋斗。让我们更加紧密地团结在以习近平同志为核心的党中央周围，自信自强、守正创新，踔厉奋发、勇毅前行，奋力谱写新时代新征程药品审评事业新篇章，加快推动我国从制药大国向制药强国迈进！（作者系国家药监局药审中心主任、党委副书记）

(责任编辑：张可欣)