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农工党中央:关注用药安全 推动改革创新

  • 作者:庞雪
  • 来源:中国食品药品网
  • 2023-03-05

  中国食品药品网讯(记者庞雪) 今年全国两会期间,农工党中央向全国政协十四届一次会议提交了35件中央提案。在医药卫生领域,农工党中央聚焦儿童用药安全可及、家庭过期药品回收、药物临床试验研究创新等问题。


  开展儿童用药改善行动


  长期以来,我国儿童吃药靠掰、用量靠猜的现状普遍存在,儿童专用药品较少,缺乏相对应的适宜剂型、规格,药品说明书儿童用药信息缺失,儿科临床药师严重短缺,基层儿童药可及性低等问题仍比较突出,儿童用药安全可及面临系统性挑战。


  农工党中央在提案中建议国家开展儿童用药改善三年行动(2023-2025)。出台儿童用药分剂量管理办法,建立低龄儿童个性化调剂平台,确保儿童用药分剂量标准化、规范化、同质化;加强儿童医院药师配备,并纳入公立医院绩效考核指标;增加儿科临床药师培训基地,加大儿科临床药师培养力度;促进具有人用经验的儿科特色院内制剂、中药新药研发,提高对制剂转化类科研项目的支持力度;对于疗效确切、特色优势明显、不良反应少的儿科院内制剂,简化跨省调剂流程,满足临床用药需求。


  此外,农工党中央在提案中还提出,要进一步强化对儿童药品生产、配送、使用、监管的全链条管理;开展针对儿童家长的安全合理用药科普宣教,提升社会对儿童安全合理用药的重视。


  打通家庭过期药品回收“最后一公里”


  随着人们健康意识的增强,许多家庭都自备了小药箱,但却往往没有定期清理药箱的习惯,导致产生大量的过期药。药品作为特殊商品,一旦处理不当,不仅会造成环境污染,甚至会因二次回收再利用影响人民的身体健康。当前,虽然已有许多城市开展了家庭药品回收工作,但收效甚微。


  对此,农工党中央呼吁,完善家庭过期药品回收相关法律法规,通过立法确定药品生产和销售部门的回收责任,运用税费减免、财政补贴等形式提高企业履职的积极性;加大非法倒卖过期药品惩罚力度,提高违法成本;建立药品分包装制度,引导药企加快药品包装改革,推出小规格、少剂量的药品,督促药店落实拆零销售服务,避免过期药物的浪费。


  农工党中央还在提案中建议,加大监管力度,将家庭过期药品工作纳入考核机制,并动态管理;加强科普宣传,普及合理使用药品、正确处理过期药品等相关知识、减少囤药和过期药;建立药品回收激励机制,对于合法从事过期药品回收企业及回收点给予一定的经济补贴,提高其回收过期药品的积极性。


  开展药物临床试验研究创新试点


  近年来,我国生物医药产业发展迅速,但在生物技术方面对欧美等国家和地区的依赖性仍较强。生物制药尤其是细胞及基因治疗领域是我国在创新药领域从“跟随”到“反超”再到“领跑”的重大机遇,但现有临床试验体制延缓了医药研发创新过程,如参与临床试验的医疗机构的日常诊疗及教学任务繁重,临床试验工作在医疗机构运营评估中占比较小;机构设置与临床试验实际情况脱节;研究者参与度低导致临床试验结果缺乏科学性;临床试验伦理各自为战且工作重复;临床试验国家职业认证和科学培养规范缺失等。


  对此,农工党中央建议,以体制创新为突破口,设立创新试点,增设临床试验研究平台类医疗机构,只专注临床试验,按临床试验实际情况制定考核标准;简化机构设置和行政审批环节;培养具备国际视野临床试验的专业人才,建立健全“培养+实践+创新”的人才教育职业培训体系;统一伦理审批标准,减少同一项目多次伦理审批工作,缩短项目启动等待时间;集中优势,为创新药械及新疗法提供优质临床研究服务,推动生物医药创新。


(责任编辑:张可欣)

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