中国食品药品网讯（记者陆悦 实习记者付佳）  近日，山东省药监局网站发布《山东省药品监督管理局药品质量抽检通告（2023年第1期）》（以下简称《通告》）。《通告》显示，经菏泽市食品药品检验检测研究院等5家药品检验机构检验，标示为山东济成堂中草药有限公司等6家药品生产企业或地区生产的6批次药品不符合规定，不符合规定项目包括性状、装量、崩解时限等。

　　君歧肠胃合剂两项不符合规定

　　《通告》显示，经滨州市检验检测中心检验，标示为贵阳科福制药有限公司（以下简称科福制药）生产的1批次君歧肠胃合剂（生产批号：20220205）不符合规定，不符合规定项目为双歧杆菌鉴别和双歧杆菌活菌数测定。

　　据了解，双歧杆菌是君岐肠胃合剂的主要成分之一，是一种重要的肠道有益微生物，对人体健康具有生物屏障、营养、抗肿瘤、免疫增强、改善胃肠道功能、抗衰老等多种重要的生理功能。

　　一位国家级药品检查员介绍，双歧杆菌鉴别出现问题很可能是在生产过程中产生了杂菌，而活菌数测定不合格很可能是活菌数量不足或死亡。“双歧杆菌要发挥其功效必须达到一定活菌浓度，双歧杆菌鉴别和双歧杆菌活菌数测定不符合规定，意味着这个制剂中有效成分不达标，进而导致产品无效或者效果不明显。”上述检查员表示，对于该产品，不合格因素多且复杂，生产、储存等环节都可能导致菌落鉴别或数目出现问题，需生产厂家进行细致全面的自查。

　　公开资料显示，贵阳科福制药有限公司成立于2008年，隶属于贵州科福集团，是一家以从事医药制造业为主的企业。

　　针对此次不合格，记者致电科福制药。电话接通后，工作人员表示不知晓相关情况，待向相关负责人汇报后再作回复。截至5月4日发稿，记者并未收到任何回复。

　　另有5批次产品不合格

　　根据《通告》，另涉及5批次产品不符合规定，分别为：

　　标示为山东济成堂中草药有限公司生产的土鳖虫（生产批号：21101401）不符合规定，不符合规定项目为“检查（黄曲霉毒素）”。

　　标示产地为重庆的金银花（生产批号：221002）不符合规定，不符合规定项目为“性状”。

　　标示为聊城市第二人民医院生产的硫酸锌合剂（生产批号：20220722）不符合规定，不符合规定项目为“装量差异”。

　　标示为亳州成源中药饮片有限公司生产的当归（生产批号：20210501）不符合规定，不符合规定项目为“检查（甲拌磷）”，经核查未发现被抽样单位存在违法违规行为，该批次药品已全部召回，未流入市场。

　　标示为葵花药业集团（伊春）有限公司生产的安胃片（生产批号：20210402）不符合规定，不符合规定项目为“崩解时限”，黑龙江省药监局经核查认为，该产品不合格非药品生产环节质量原因所致。

　　另据《通告》，相关药品监管部门对不符合规定产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施，并依据相关法律法规对有关生产企业（配制单位）、被抽样单位依法严肃查处。

(责任编辑：张可欣)