5月24日-26日，由国家药监局医疗器械监管司主办、国家药监局高研院承办的医疗器械上市后监管能力培训班在京举办。国家药监局医疗器械监管司李军副司长作开班动员讲话，高研院陈兵副院长介绍了培训筹备组织情况并强调培训纪律要求。

　　本次培训班以现场面授和线上直播相结合的形式开展，31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团药品监督管理局、8个市县负责医疗器械监管工作的业务骨干共计88人现场参训；各省市、区县药监部门及其派出机构通过集中组织或个人登录的方式参加线上直播培训，高峰时段近8000余位学员同时在线学习。

　　本次培训围绕医疗器械生产、经营和使用环节政策法规进行解读，结合医疗器械监管执法要点及典型案例、医疗器械召回管理法规实务、医疗器械不良事件监测检查要点、医疗器械质量安全应急管理和舆情传播规律分析等上市后监管重点内容安排课程。来自国家局器械监管司、国家局相关直属单位及部分省药监局共14名专家为培训班授课。为强化学习效果，培训班对学员进行了线上考核。

　　培训结束后，学员普遍反馈此次培训课程设计极具系统性和针对性，亟时解决了上市后监管工作中遇到的诸多疑问，对提升自身监管能力有重要启示，也为今后做好医疗器械监管工作提供了更加科学、清晰的思路。

(责任编辑：张可欣)