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京津冀三地2500人参加医疗器械法规培训

  • 作者:王晓冬
  • 来源:中国食品药品网
  • 2023-07-12

  中国食品药品网讯(记者王晓冬) 7月11日,京津冀三地线上线下2500人,共同参加医疗器械生产监管法规培训。这是全国医疗器械安全宣传周第一天的盛况。


  据北京市药品监督管理局医疗器械生产监督管理处处长翟晓慧介绍,为深入贯彻党的二十大精神,认真落实习近平总书记关于京津冀协同发展的重要指示精神,进一步强化医疗器械生产协同监管,推动三地产业高质量发展,京津冀三地药监部门以全行业非常关注的全国医疗器械安全宣传周开幕为契机,由中关村医疗器械产业技术创新联盟承办开展此次大规模培训活动。培训现场非常火爆,就连过道都坐满了人。参加培训人员不仅有监管人员,还有医疗器械生产企业相关人员。


  培训会以《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》等法规规章为重点,进行深入讲解,督促医疗器械注册人、备案人落实质量安全主体责任,强化医疗器生产企业质量安全关键岗位人员责任落实。


  翟晓慧告诉记者,近年来,在三地政府的强力支持下,在国家药监局的大力指导下,三地药监部门秉持科学发展理念,不断深化战略合作,共同签署了一系列加强三地医疗器械协同监管、推进产业高质量发展的框架协议,在优化营商环境,共享监管资源,开展协同监管等方面取得了显著的成效。目前,三地联合组织编制《京津冀医疗器械生产协同监管办法(试行)》,也将于近期发布实施。


  此次培训,进一步深化京津冀三地协同监管效能。今后,三地还将持续建立健全跨区域医疗器械生产协同监管机制,持续强化联合培训和联合检查,进一步统一监管尺度,提升监管效能,推进三地医疗器械产业高质量协同发展。


(责任编辑:张可欣)

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