10月31日至11月1日，第二届博鳌国际药械真实世界研究大会将在海南博鳌举行。本届大会以“国际真实世界数据研究与药械监管科学发展”为主题，由海南省人民政府主办，海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区（以下简称“乐城先行区”）管理局、海南省药监局、海南省卫生健康委员会、中国食品药品国际交流中心联合承办，国家药监局药品审评中心、国家药监局医疗器械技术审评中心等16家单位协办。

　　真实世界数据研究是中国药品监管科学行动计划重点研究项目之一。2019年6月，国家药监局与海南省人民政府联合在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作。经过几年的探索实践，我国药械真实世界数据研究应用取得阶段性成果，目前已有12款境外创新药械产品通过使用乐城真实世界数据辅助临床评价获得国家药监局批准上市。真实世界研究成为乐城先行区一张靓丽的“名片”。

　　为更好地汇聚全球真实世界研究资源，加强国内外真实世界研究交流与合作，促进真实世界研究领域“政-企-产-学-研”交流融合，推动乐城先行区成为真实世界研究新高地，2021年6月，海南省人民政府决定以海南博鳌作为永久会址，举办年度“博鳌国际药械真实世界研究大会”。2022年12月，由海南省人民政府主办、国家药监局支持的第一届博鳌国际药械真实世界研究大会召开，吸引了国内外政产学研各方代表的广泛关注。

　　据悉，本届大会汇集国内外监管机构、科研院所、医疗机构、药械企业等资源，搭建真实世界数据研究与药械监管创新发展对话和分享平台，设置全体会议和平行分论坛等环节。全体会议重磅专家云集，不同国家和地区的药品监管人员、权威专家和行业资深人士将出席会议并作主题演讲。

　　大会将围绕“国际真实世界数据研究与药械监管科学发展”主题，设置真实世界数据研究与药品监管、医疗器械监管、中医药监管、药械上市后安全性评价、专科专病、生物统计、信息技术、医疗卫生经济学等8个平行分论坛。届时，国内外监管人员、专家学者和业界代表将围绕行业关注的重点话题交流监管科学发展的前沿动态，分享最新科研与实践成果，共同推动真实世界研究成为我国医药产业发展新引擎。（郭婷）

(责任编辑：张可欣)