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成都高新区开展医疗机构药品医疗器械质量管理暨医疗诊疗规范化培训

  • 作者:阿杜
  • 来源:中国食品药品网
  • 2023-11-10

  中国食品药品网讯 11月8日,成都市高新区市场监管局联合卫生健康局、芳草街街道市场监管所,组织区内29家医疗机构开展药品医疗器械质量管理暨医疗诊疗规范化培训和实地教学。高新区市场监管局副局长冯晓静、各街道市场监管所业务骨干、医疗机构负责人共计90余人参会。


图为培训会现场。(成都高新区市场监管局供图)

图为培训会现场。(成都高新区市场监管局供图)


  会上,高新区市场监管局、卫健局对前期医疗机构跨部门综合监管发现的问题进行了通报,并提出相关工作要求;芳草街道市场监管所结合2023年查处的药品违法案例,开展《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规宣贯;中联律师事务所结合医疗美容广告发布规范和行业典型案例对《医疗广告管理办法》《医疗美容广告执法指南》进行解读和答疑。


  冯晓静立足全区药品监管现状,结合芳草街医疗机构药械质量监管示范区前期建设情况,指出当前医疗机构药械质量管理、药品不良反应上报、医疗广告发布方面存在的问题。她强调,要聚焦问题补短板,督促医疗机构加强质量管理,营造安全、放心、舒心的医疗消费环境。一是相关部门要抓好监管主责,坚持底线意识和系统思维,突出风险管控,用好“智慧药安”系统工具,多举措引导医疗机构做好建章立制、质量提升和服务规范等工作。二是要落实企业主体责任,医疗机构要主动建立药品质量管理体系,做好进货查验和药品追溯,严防假冒伪劣产品和未经注册的药械流入使用环节。三是要发挥行业协会引领作用,鼓励行业协会加强医疗行业发展问题研究,建立行业标准、提出监管建议,为医疗行业健康可持续发展提供智力支撑。


图为上锦南府医院现场实景学习现场。 (成都高新区市场监管局供图)

图为上锦南府医院现场实景学习现场。 (成都高新区市场监管局供图)


  此外,本次培训增加了现场实景教学环节,区内28家医疗机构药房主任、医疗器械设备科科长赴上锦南府医院参观药房分区管理、特殊药品管理和医疗器械购进资质归档等,学习药品不良反应、医疗器械不良事件上报流程和填报注意事项,为促进医疗行业交流、维护公平竞争市场秩序、打造安全放心医疗消费环境和助力“健康高新”建设筑牢安全基石。下一步,高新区市场监管局将持续推进医疗机构跨部门综合监管,选取医疗机构较为集中、医美机构占比较高的芳草街街道为试点,持续推动“医疗机构药械质量监管示范点”建设,筹建全省首个医疗美容行业自律联盟,探索开展医疗机构分级分类管理和医美机构药品质量官推介,以点带面推进全区医疗机构规范化管理。(阿杜)


(责任编辑:常靖婕)

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