下载 APP

CDE公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第七十七批)》(征求意见稿)意见

  • 作者:
  • 来源:国家药监局药审中心网站
  • 2023-12-08

  12月8日,国家药监局药审中心网站发布《关于公开征求〈化学仿制药参比制剂目录(第七十七批)〉(征求意见稿)意见的通知》。全文如下。


关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第七十七批)》(征求意见稿)意见的通知


  根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),我中心组织遴选了第七十七批参比制剂(见附件),现予以公示征求意见。


  公示期间,请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行反馈,为更好服务申请人,反馈意见请提供充分依据和论证材料,反馈材料应加盖单位公章,并提供真实姓名和联系方式。


  公示期限:2023年12月7日~2023年12月20日(10个工作日)。


  国家药品监督管理局药品审评中心

  2023年12月7日


  附件:《化学仿制药参比制剂目录(第七十七批)》(征求意见稿).docx

     化学仿制药参比制剂异议申请表.docx


(责任编辑:常靖婕)

分享至

×

右键点击另存二维码!

    相关阅读
网民评论