□ 陈健

　　药品安全巩固提升行动启动以来，湖北省天门市市场监管局严格落实“四个最严”要求，多渠道、创新性推进药品监管工作。

　　强化管控，压实“两个责任”

　　严格市场准入。组建市级专业化药品检查员队伍，对企业开展药品、医疗器械经营许可现场核查工作，通过严格检查企业人员配备管理、场所设施、制度文件等重点安全事项的落实情况，督促企业持续保持经营的合规性和合法性。

　　强化过程管控。制定年度药品安全日常监督检查计划，健全药品安全监管对象台账，通过对药品采购、储存、销售等环节的全程监管，确保药品安全监管全覆盖。

　　压实“两个责任”。定期组织药品经营使用单位开展法律法规培训，引导其建立健全药品安全质量管理体系，增强合规意识和风险意识。制发企业问题清单，督导企业对标对表开展风险自查整改。对整改不力的企业，适时组织对相关企业和基层监管所开展责任“双约谈”，全面压实药品安全“两个责任”。

　　创新手段，提升监管效能

　　风险监测常态管。成立专门机构牵头负责药品抽样检测和不良反应监测工作，整合药品监管、执法办案、检验检测、不良反应监测相关职能，制定年度药品、医疗器械、化妆品抽样检测和监测计划，定期进行风险会商，有效发挥检测和监测工作对重点单位、重点品种、重点环节监管的技术支撑作用，全面夯实药品安全监管基础。

　　部门联动重点管。推动将药品安全监管要求纳入市卫生健康委、市医保局对监管单位的信用监管和目标考评，牵头组建联合专班对医疗机构、药店开展药品、医疗器械安全检查督导。制发问题通报，对检查中发现问题的单位责令限期整改，约谈相关负责人，全面压实药品安全主体责任。同时，依托省药监局汉江分局专业力量，对药品批发企业、药品零售连锁总部等开展集中检查，有效促进药品安全协同监管。

　　运用科技智慧管。搭建零售药店视频监控平台，充分运用药品安全智慧监管系统等现代信息技术手段，实现药品安全监管信息共享和监管资源优化配置，促进药品监管工作更加精准高效。

　　协同共治，打击违法行为

　　强化属地责任。充分发挥市食品药品安全委员会和市集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作领导小组牵头作用，推动召开药品安全领导小组成员单位和各乡镇负责人会议，会商药品安全风险，制发药品安全年度考评细则，通报阶段工作进展。推动将药品安全管理情况纳入各单位年度平安建设和班子成员年度考核范围，进一步压实药品安全属地管理责任。

　　严格执法办案。针对重点难点问题，对药品经营企业、医疗机构等开展专项检查，严肃查处制售假劣药品、非法渠道购进药品等违法行为。同时，加强与公安、检察院等部门协作，形成监管合力，严厉打击违法行为，形成有力震慑。

　　广泛宣传引导。通过开展药品安全知识讲座、发放宣传资料等方式，普及药品安全知识，提高公众自我保护能力，引导群众合理购药、用药。畅通投诉举报渠道，鼓励公众参与药品安全监督，形成社会共治的良好氛围。

(责任编辑：常靖婕)