中国食品药品网讯（记者王晓冬） 6月26日，北京市药品监督管理局发布《北京市高风险特殊物品入境联合监管机制工作试点方案（征求意见稿）》（以下简称征求意见稿），力争解决入境痛点难点。

　　征求意见稿指出，为深化国家服务业扩大开放综合示范区建设，助力北京市建造具有全球影响力的现代化医药产业集群，在北京市范围内试点建立高风险特殊物品入境联合监管机制，优化高风险特殊物品入境流程，建立健全高效协同的风险防控体系，提升开放监管能力，增强风险防控能力，严守不发生系统性区域性风险的底线。

　　试点范围包括试点物品、试点单位两部分。试点物品与试点单位应当“一一对应”。试点范围外的单位和特殊物品或需要海关总署实施准入管理的，仍按现行政策进行检疫管理。法律、法规、规章和规范性文件对进口有禁止、限制性规定的，从其规定。

　　试点物品应为入境后仅限在北京市行政域内使用的高风险特殊物品。

　　试点单位应当为诚信优质的京内生物医药企业、研发机构、科研院所、医疗机构等，具备与高风险特殊物品入境申报、通关、仓储、配送等工作相匹配的业务规模和追溯能力，具备与试点物品的生物安全等级相适应的相关资质，并严格实施相应风险管控措施。

　　征求意见稿明确，成立北京市高风险特殊物品入境联合监管工作小组，在全市范围内试点建立高风险特殊物品入境联合监管机制。通过工作方案明确各单位的职责分工和监管重点，形成监管闭环，从而实现“进得来、通得快、管得住”。

　　工作小组成员单位包括：市药监局、北京海关、市商务局、市卫生健康委，市科委、中关村管委会，市经济和信息化局、市市场监管局、市生态环境局、市交通委、市公安局、北京经济技术开发区管委会、首都国际机场临空经济区管委会、大兴国际机场临空经济区联合管委会、大兴国际机场临空经济区（大兴）管委会、相关区政府。

　　联合监管机制办公室设在北京市药监局，工作小组各成员单位均指派专人负责对接跟进。

　　公开征集意见时间为：2024年6月26日至2024年7月3日，因时间紧急，公开征集意见时间缩短为5个工作日。

(责任编辑：宋莉)