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全国首家药物警戒和风险管理研究院在深圳揭牌

  • 作者:吴建茹
  • 来源:中国健康传媒集团-中国食品药品网
  • 2019-05-22

图为揭牌仪式现场。


  中国食品药品网讯(通讯员 吴建茹) 日前,全国首家药物警戒和风险管理研究院揭牌仪式在原深圳市药品不良反应监测中心举行,标志着深圳市药品上市后安全性监测从不良反应阶段,迈入以药物警戒和风险管理为核心的药品全生命周期管理。广东省药品监督管理局、深圳市政府、深圳市市场监督管理局等单位领导出席揭牌仪式。


  WHO国际药物监测协作中心玛丽林德奎斯特(Marie Lindquist)主任发来贺电指出,深圳市成立药物警戒和风险管理研究院,是深圳市药物警戒工作和实践取得的巨大成就之一,协作中心对深圳市在药品不良反应监测工作中所取得的成绩感到敬佩,同时坚信研究院会在国际药物警戒事业中发挥更大的价值和作用、获得更大的机遇和发展。


  近20年来,深圳市药品不良反应监测工作,突出风险监测主线,扎实开展监测评价,药品风险监测应急处置能力不断提升,并在全国首创“药品安全指数”评估模型,率先开展城市药品安全风险评估,有效保障了深圳市民的用药安全。自启动监测工作以来,灵敏捕捉处置了氯胺酮异物、腹膜透析液漏液、破伤风抗毒素阳性率异常增高等200余起药品风险信号,有效遏制了风险信号向药害事件蔓延发展。2016年,深圳市以一次性鼻氧管异味导致患者恶心、呕吐不良反应为风险信号开展医用PVC管材产品的安全性评价研究,随后在国家相关部门、广东省药品不良反应监测中心的支持下,在国家“十二五”医疗器械重点监测项目中承担了 “一次性输液器重点监测项目”。在实践工作中,不良反应监测工作的一些定义和工作方式不能完全适应药品安全监管现状。深圳不良反应监测工作不等不靠,积极作为,敢于创新,在药物警戒和风险管理工作做了大量积极有益尝试和探索。


  广东省药品监督管理局副局长王玲高度肯定了深圳市药品不良反应监测工作所取得的成绩并对深圳市先行先试开展药物警戒和风险管理工作寄予厚望,希望深圳以研究院的揭牌为契机,牢记“四个最严”,深入研究、创新发展,为全省乃至全国的药物警戒以及药品安全监管作出更大的贡献。


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