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新修订《药品管理法》宣贯会参会有感之花贵侃
9月17日,初秋时节的济南珍珠泉畔,一场新修订《药品管理法》宣贯大会在如火如荼地进行,来自药品监管系统及企业界的800余名代表共聚于此,深入领会立法宗旨,学习讨论新规定、新要求。
新修订《药品管理法》坚持以人民健康为中心的立法宗旨,吸纳药品审评审批制度改革的优秀成果,体现了新时代对药品监管工作的新要求。新法引入药品上市许可持有人制度,体现了药品管理理念与方式的全面现代化,并体现了国家对鼓励创新与严格审批的并重。此次宣贯大会上专家的解读加深了与会代表对新法内容和精神的理解。本版特撷取部分与会代表的参会感言,与读者共享。
新修订《药品管理法》着眼于药品全生命周期管理,更符合新时代医药行业和医药市场的发展需要,对提高医药企业核心竞争力、监管部门科学监管水平都有积极的推动作用,充分体现了鼓励创新和严格监管的双重意义。
新修订《药品管理法》明确,“国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新,鼓励具有新的治疗机理、治疗严重危及生命的疾病或者罕见病、对人体具有多靶向系统性调节干预功能等的新药研制,推动药品技术进步”。南京新街口百货商店股份有限公司正在积极推动已获美国FDA批准的癌症细胞免疫疗法药物进入中国市场。这些鼓励创新的条款,将激发企业在细胞免疫等前沿技术领域的创新积极性,使我们更有动力、用更多的投入来提高企业的竞争力,为市场提供更多高质量、技术先进的药品。
此次新修订《药品管理法》宣贯活动,对企业帮助很大,我们参加培训后受益匪浅,希望今后多组织这样的活动。(南京新街口百货商店股份有限公司副总裁 花贵侃)
(责任编辑:齐桂榕)
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