法治是保障药品安全的最有力武器。12月1日起，《疫苗管理法》、新修订《药品管理法》（以下简称"两法"）正式实施，为做好新时代药品监管工作提供了法律保障。

　　"国无常强，无常弱。奉法者强则国强，奉法者弱则国弱"。在"两法"正式实施之际，多个省（区、市）药品监管局局长发表感言，纷纷表示，将认真学习贯彻落实"两法"精神和重要内容，不断完善药品监管体制机制，创新监管方式方法，强化监管执法，加强监管能力建设，提升药品监管科学化、法治化和现代化水平，切实保障人民群众用药安全、有效、可及。

天津市药监局局长王栩冬

　　"两法"宣贯是推进依法治国基本方略、提高全民法治素养的一项基础性工作。首先，深化监管部门法治意识。以"两法"宣贯为契机，优化监管机制，强化风险管控，履行监管职责，全面提升药品监管能力。其次，强化企业主体意识。所有药品企业要做好"两法"宣贯工作，以确保在药品研制、生产、经营、使用环节中，遵守法律法规，保证药品质量安全。最后，提高公众参与意识。组织社会各界广泛参与，推动药品安全社会共治。

吉林省药监局局长刘宝芳

　　吉林省药监局高度重视"两法"实施工作。广泛组织监管人员参加培训学习；建立疫苗管理厅（局）际联席会议制度，全面加强"两法"配套制度建设；积极推动"智慧药监"一期工程建设；建立疫苗批签发实验室；加快组建职业化专业化药品检查员队伍；坚持依法行政，严厉打击药品领域违法犯罪行为。

江苏省药监局局长王越

　　新修订《药品管理法》（以下简称"新法"）对促进医药行业和产业发展，推动监管工作创新，实现药品管理制度化、法治化具有重要意义。

　　江苏省药监局将严格贯彻落实新法，推动各方面工作迈上新台阶。一是深刻认识新法的重大意义和精神实质，增强贯彻落实的自觉性、积极性；二是准确把握新法的重要内容和基本原则，增强执法监管的科学性、专业性；三是严格落实新法的制度规范和工作要求，增强贯彻执行的规范性、精准性。

浙江省药监局局长徐润龙

　　"两法"全面体现了"四个最严"要求。浙江省药品生产经营企业要自觉学法、诚信守法，把"两法"作为药品生产经营行为所必须遵循的根本大法，把法律的外部约束力转化为企业发展的内在动力，真正落实企业主体责任，保障药品质量安全。药品监管部门要全面普法、严格执法，以"零容忍"的态度坚决遏制和打击违法犯罪行为，对失信违法企业要毫不留情地"打"，对诚信守法企业要坚定不移地"帮"，做有温度的药监人。

安徽省药监局局长吴丽华

　　"两法"的颁布实施，是新时代药品监管事业发展的迫切需要。

　　药品监管部门要全力做好"两法"宣贯工作，并以此为契机，转变监管理念、创新监管方式、提升监管能力，以实实在在的监管成效回应社会关切，筑牢药品安全防线。各相关职能部门、新闻媒体等也应按照法定职责，做好药品储备、广告监管、价格监测、科普宣传等工作，形成药品安全齐抓共管的社会共治格局。

福建省药监局局长俞开海

　　"两法"的颁布实施，是改革和完善药品监管体制机制的重要举措。

　　福建省药监局将围绕学习宣传贯彻"两法"精神，增强责任感和使命感，切实提高贯彻法律的自觉性和主动性，坚持共建共治，加快完善药品安全监管体系，构建疫苗监管长效机制，提升监管能力水平建设，推进监管方式方法创新，推进福建药品安全治理体系和治理能力现代化，保障人民群众用药安全、有效、可及。

山东省药监局局长桂敦山

　　"两法"为监管部门依法行政提供了法律依据，为人民群众维护合法权益提供了法律保障，为医药事业健康发展提供了可靠保证。

　　山东省药监局将着力抓好五项工作。一是抓宣贯。组织开展普法宣传活动。二是抓配套。建立与"两法"相适应的制度规范体系。三是抓改革。深化药审制度改革、"一次办好"改革。四是抓严管。落实处罚到人要求，压实企业主体责任。五是提能力。推动职业化专业化药品检查员队伍和技术支撑机构建设。

河南省药监局局长章锦丽

　　"两法"的制修订和施行，为我们做好药品监管工作提供了坚实的法律支撑。全面宣传贯彻落实"两法"是药监部门当前的首要任务。

　　河南是药品生产和消费大省，保障药品安全责任重大。我们将按照"四个最严"要求，扎实开展"两法"宣贯工作，加快完善监管体系，建立健全配套制度，不断提升监管能力，依法行政、严格执法，以法治手段筑牢药品安全防线，确保人民用药安全、有效、可及。

湖北省药监局局长邓小川

　　"两法"颁布实施是全面形成依法治药的关键之举。湖北省药监系统将认真学习宣传贯彻"两法"精神。首先，分层次分对象分环节开展法律培训工作。其次，完善体制机制。建立药品安全党政同责机制、风险研判会商机制、省市县三级协同联动机制、行刑衔接机制等。再次，提高监管能力，建立职业化专业化检查员队伍。最后，强化日常监管。深入开展药品全生命周期风险隐患排查，筑牢安全防线。

湖南省药监局局长李赤群

　　"两法"是对"四个最严"要求的坚决贯彻和落实。

　　湖南药品监管系统将认真学习领会"两法"精神，督促药品相关利益方依法管药、依法治药、依法制药、依法用药，深化体制改革，建立行之有效的管理措施和办法。通过不断加强队伍思想作风建设、执法能力建设、创新监管模式，实现药品监管关口前移，将风险隐患消除在萌芽状态，坚决杜绝药品安全事故发生。

广东省药监局副局长方洪添

　　法治是保障药品安全最有力的武器。"两法"的实施对保障公众用药需求，提升药品监管现代化水平具有重大意义。

　　广东省药监局将坚持新发展理念，以强化药品全生命周期管理为重点，以推进监管科学发展为抓手，不断完善监管体制机制，创新监管方式方法，强化风险治理，深化责任落实，提高广东药品监管水平，保障人民群众用药安全有效，助力粤港澳大湾区建设。

广西壮族自治区药监局局长文东旭

　　"两法"是药品监管部门监管履职最重要的法律依据。广西将深入开展普法宣传活动，为法律实施营造良好的社会氛围。一是要求药品监管人员学懂法律条文，学通法律精神，切实履行好监管职责。二是加大对监管对象和公众的宣传力度，切实落实企业药品安全第一责任人责任。三是及时出台配套制度，加强能力建设和经费保障，确保法律的有效贯彻实施。

贵州省药监局局长廖昌晖

　　"两法"彰显了依法加快完善药品和疫苗监管长效机制，维护人民群众身体健康和生命安全的信心和决心，为有效解决药品和疫苗管理中存在的突出问题提供了新路径。

　　贵州省药监局将以"两法"精神为根本遵循，主动担当作为，组织全省药监系统干部职工学习领会"两法"精神，形成学法、知法、用法的浓厚氛围，坚持依法行政，确保贵州药监事业和大健康产业在法治轨道上健康运行。

陕西省药监局局长应宏锋

　　"两法"是药品监管部门履职尽责的根本依据，充分体现了以人民健康为中心的理念；体现了"四个最严"要求；体现了企业要履行药品全生命周期管理的主体责任；体现了深化"放管服"改革，推动医药行业高质量发展的要求。

　　法律的生命力在于实施。我们药监人要积极做好"两法"的宣传者、执行者和维护者，确保其有效实施，以保障药品安全，助力百姓健康。

甘肃省药监局局长宋保才

　　"两法"为提高药品安全治理能力、促进治理体系现代化保驾护航。深刻认识理解、全面贯彻实施"两法"是当前药品监管工作的首要任务。

　　甘肃省药品监管部门将聚焦主责、深耕主业、担当作为、务实创新，把"两法"宣贯作为全面提高执法能力和水平的重要契机，不断完善监管体制机制，推动落实党委政府属地管理责任、企业主体责任和监管部门监管职责，使药品监管体系和能力与监管需求和产业发展相适应，坚决守住药品安全底线。

宁夏回族自治区药监局局长王生礼

　　"两法"为药品监管部门依法监管提供了工作遵循，也提出了新的要求。

　　宁夏回族自治区药监局将以"两法"实施为契机，完善监管制度，强化示范引领与严厉打击并举，探索建设标准化、规范化药店（房），开展网售"两品一械"等各类专项整治，加强风险防控；提升监管效能，推动"互联网+药品监管"发展；加强"药安早知道"宣传品牌建设，提高公众参与意识，构建药品安全社会共治大格局。

新疆维吾尔自治区药监局局长张钰祥

　　"两法"的实施对促进药品、疫苗行业健康发展，保护和促进公众健康具有深远的时代意义。

(责任编辑：张可欣)