中国食品药品网讯（记者冯欢欢）近日，河南省食品药品评价中心在郑州市举办三级医疗机构医疗器械不良事件监测人员培训班。河南省药品监督管理局、河南省食品药品评价中心相关负责人出席培训班；来自全省各地市的监测骨干和三级医疗机构的监测代表共220余人参训。

　　培训班上，河南省食品药品评价中心负责人深入分析了河南省医疗器械不良事件监测工作的形势，总结了成绩，指出监测工作中的不足；同时，希望医疗机构提高对监测工作重要性的认识，从思想上重视监测工作，更好地履行和实现“保护和促进公众健康”的共同使命。

　　河南省药监局相关负责人站在安全监管的角度，深入阐述了开展医疗器械不良事件监测工作的重要意义。同时，对河南省下一步监测工作提出了具体要求：要明确医疗器械不良事件监测和再评价企业主体责任；加强医疗机构开展医疗器械不良事件工作的监督检查；提高对不良事件监测工作的认识，增强责任感和使命感，履行好自身的义务和责任，切实做好医疗器械不良事件监测工作。

　　据悉，此次培训班邀请重庆市食品药品评价中心老师以“医疗器械不良事件成因的识别和判断“为专题进行授课，分别从医疗器械不良事件成因分析研究的对象、成因的种类及判别和基于成因的临床证据调查要素等三个方面对参会人员进行培训；河南省食品药品评价中心相关负责人就《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》解读、医疗器械不良事件如何上报和医疗机构的职责进行培训；郑州市中心医院相关负责人从医疗机构的角度出发，就人员配置、制度建设和培训宣传等方面，分享了开展医疗器械不良事件监测工作的经验。

　　参训人员一致表示，此次培训使大家对医疗器械不良事件监测的认识更加透彻，增强了医疗器械不良事件风险信号识别能力，为下一步提高风险防控能力打下了坚实基础。

(责任编辑：何璇)