中国食品药品网讯（记者叶阳欢 通讯员孙蓉） 新冠肺炎疫情防控工作开展以来，吉林省药品监督管理局吉林检查分局（以下简称吉林检查分局）按照省药监局的统一部署，见事早、行动快，积极应对、妥善施策，通过加强抗疫药械质量安全监管、全力配合应急物资供应保障、发动医药企业捐赠医疗物资等多项“硬核”举措，坚决为打赢疫情防控阻击战贡献药监力量。

　　针对辖区复工复产的2家药品生产企业，吉林检查分局药品流通组将监督关口前移，按照企业的生产安排，及时到达生产现场，对细贵药材的出库、称量、投料、批混环节全程监督，共完成4个品种14个批次的细贵药材监督投料工作，从源头上保障含细贵药材药品的生产质量，全力支持和保障企业及时复工复产。 经检查，各个环节均符合GMP要求，未发现违法违规现象。

图为吉林检查分局监管人员在对特殊药品批发企业进行监督检查。（吉林检查分局供图）

　　吉林市现有特殊药品批发企业6户，其中吉林市医药有限责任公司是该市唯一一家经营医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品的定点特殊药品批发企业。战“疫”期间，吉林检查分局药品流通组执法人员严格执行特药检查标准，坚持现场检查和网络监管不松力，保证特药监管质量和检查频次，重点检查企业特药专库管理是否规范、自动报警系统是否运行正常；企业的购进、验收、在库养护、出库复核、销售等经营活动是否符合规定；核对企业财务往来票据及计算机系统内数据是否真实完整，是否做到货、账、票、款一致等情况。截至目前，共抽查特药品种16批次，形成现场检查报告5份，确保疫情防控期间全市特殊药品流通安全，防止流入非法渠道，筑牢特药监管防线。

　　吉林市友华卫生材料厂是全市唯一一家可以生产一次性无菌手术口罩的医疗器械企业，吉林检查分局医疗器械组全员自1月26日起对该企业在原料质量保证、环氧乙烷灭菌和检验、生产记录等方面开展现场检查10余次，协助省药监局器械监管处对该企业产品进行抽样1次，督促企业严格自律，确保防控用械质量安全。同时，他们还积极为企业提供全程咨询、技术支持和政策指导，针对企业存在的已印刷外包装不够、解析时间长影响及时供应等问题，协调相关专家提供解决办法；针对企业帽子机的故障问题，联系外地技术人员进行维修，助力企业扩大生产、释放产能。今年1月至今，该分局共接受22家企业申办医用口罩生产相关问题咨询200余次，现场指导申办12次，帮助企业协调场地、质量管理人员、委托灭菌10余次，现全市现有建设中企业3家、计划筹建企业2家，有效助力了疫情防控物资供应。

　　抗击疫情，人人有责。在吉林检查分局的号召下，吉林市部分药企在确保有序复工复产、保证药品供应的同时，积极捐赠总价值近200万元的防护物资和救治药品，践行吉林药企的责任担当。其中，吉林科伦医药贸易有限公司前后13次向吉林市卫健委、吉林市急救中心、吉林市中心医院等18家单位捐赠口罩6096只、输液器36000支、可立袋输液26400袋、防护服390件、护目镜608副、聚维酮碘180瓶、84消毒液307桶、酒精73桶等物资，共计价值48.3138万元；吉林英联生物制药股份有限公司分3次向武汉市中医医院汉阳分院、武汉亚心总医院等捐赠3批次的注射用磷酸肌酸钠，价值83.912万元；源合盛（吉林）药业有限公司向武汉长江航运总医院、武汉市金银潭医院捐赠药品，价值39.6万元；吉林省珍宝岛医药有限公司向医疗机构捐赠“粘膜载液喷剂”1200瓶，价值26.16万元。

(责任编辑：李硕)