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陕西首家医疗器械企业实训基地揭牌
中国食品药品网讯(记者贺一辰 通讯员田野) 9月23日,陕西省首家医疗器械企业实训基地在西安康拓医疗技术有限公司顺利揭牌。受省药监局党组书记、局长应宏锋委托,局党组成员、副局长张平等参加揭牌仪式。
工作人员现场讲解企业生产过程质量追溯体系。(中国食品药品网记者贺一辰 摄)
张平指出,无菌和植入性医疗器械技术含量高,生产要求高,风险程度高,公众关注度高,是医疗器械监管重中之重。在西安康拓医疗技术有限公司设立实训基地,是坚决贯彻落实习近平总书记来陕考察重要讲话精神和“四个最严”要求的重要行动,是实施全省“药品安全放心工程”的重要举措,是适应陕西医疗器械产业发展的客观需要。西安康拓的成长经历、质量文化和长远发展理念等方面值得该省无菌和植入性医疗器械生产企业学习借鉴,具有较强的示范作用。
解说员现场讲解相关产品在颅颌面外科领域使用情况。(中国食品药品网记者贺一辰 摄)
张平强调,要紧贴陕西实际,着力将实训基地建设成为宣传法律法规的阵地和学校,通过实践和案例把法律法规生动化、现场化,让法律法规内化于心、外化于行,体现在企业的管理全过程和管理文化中,引领企业在发展中适用,在适用中成长;要着力将实训基地建设成为“激发企业落实主体责任”的阵地和学校,引领广大企业积极向一流企业看齐,切实履行主体责任,健全完善管理体系,提升管理水平;要着力将实训基地建设成为培训各类人才的阵地和学校,把检查员培训、无菌和植入性医疗器械企业培训等同观摩实训有机结合起来,着力打造一支理论丰富、实操娴熟、业务精湛的专业化检查员队伍,为企业培训一批管理理念先进、责任担当强、遵纪守法的企业管理人才,共同助力推动陕西医疗器械产业发展。西安康拓要不断总结经验,力争把实训基地打造成产业发展的样板,为后续其他基地建设作出示范。
工作人员在生产车间现场向大家演示产品和工具的精准配合性能。(中国食品药品网记者贺一辰 摄)
据悉,陕西省药监局还将推动建立化妆品、注射剂、中药等质量管理实训基地,全面提升全省药品企业质量管理水平,为保障人民群众用药安全和推动经济社会发展作出贡献。
(责任编辑:张可欣)
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