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【舆情周刊】两款国产新冠病毒疫苗同时获批附条件上市 首个国产单剂次新冠病毒疫苗来了
事件概述
2月24日,康希诺生物股份公司(简称“康希诺生物”)、国药集团中国生物武汉生物制品研究所(简称“中国生物武汉所”)相继发布消息称,2月21日已向国家药监局提交新冠病毒疫苗附条件上市注册申请,并获得受理。2月25日,国家药监局网站宣布,附条件批准中国生物武汉所的新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)和康希诺生物重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)注册申请。相关信息迅速引发舆论关注,两款新冠病毒疫苗的特点、保护效力等成为舆论关注的焦点。
信息量走势及关键节点
以2月24日~3月4日为监测时间段,如图1所示,相关信息主要呈现“山峰式”发展,媒体关注度高于网民关注度。
图1 媒体关注度和网民关注度走势图
第一阶段:两款疫苗同时获批上市,舆情逐渐升温
2月24日,中国生物武汉所官网发布消息称,中国生物武汉所新冠灭活疫苗接种后安全性良好,两针免疫程序接种后,疫苗接种者均产生高滴度抗体,中和抗体阳转率为99.06%,疫苗针对由新冠病毒感染引起的新冠肺炎的保护效力为72.51%。另外,2月21日,中国生物武汉所已正式向国家药监局提交附条件上市申请,并获得受理。
同日,康希诺生物发布公告称,公司与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所共同开发的重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体),已完成4万余受试者的接种及期中数据分析。结果显示,在单针接种疫苗28天后,疫苗对所有症状的总体保护效力为65.28%;在单针接种疫苗14天后,疫苗对所有症状总体保护效力为68.83%。疫苗对重症的保护效力分别为:单针接种疫苗28天后为90.07%;单针接种疫苗14天后为95.47%。2月21日,公司已正式向国家药监局提交附条件上市申请,并获得受理。
相关信息引发舆论关注,媒体集中报道两款疫苗获受理和新冠疫苗保护率。此外,康希诺生物的单针接种方式引发较多关注,如《陈薇院士的新冠疫苗即将在国内上市,这个疫苗只要打一针》《只需一针?陈薇院士研发疫苗将面世,这项数据优于美国》等。在微博平台,#又一国产新冠疫苗附条件上市获受理##国药中国生物武汉所新冠疫苗发布Ⅲ期临床试验期中分析数据#话题阅读量分别为1778万人次、979万人次,舆论普遍对疫苗上市、接种表示期待。
2月25日,国家药监局官网发布消息称,国家药监局附条件批准康希诺生物重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)注册申请,该疫苗是首家获批的国产腺病毒载体新冠病毒疫苗。同时,国家药监局附条件批准中国生物武汉所新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)注册申请。
相关信息引发媒体高度关注,新华网、央视网、环球网、中国新闻网等主流媒体纷纷跟进报道。媒体聚焦康希诺生物新冠病毒疫苗的特点以及我国新冠病毒疫苗上市情况。如界面新闻发表《康希诺腺病毒载体新冠疫苗获批上市,老年人群亦获覆盖》称,此次康希诺获批上市的新冠疫苗适种对象为18岁以上人群,这也意味着,老年人群亦将得到全面覆盖(此前,国内新冠疫苗紧急接种人群仅限18-59岁人群)。《中国纪检监察报》刊发《国内首个单剂新冠疫苗上市四款疫苗助力战疫》称,中国疫苗行业协会会长封多佳表示,克威莎是国内研发进展处于前列的几款新冠候选疫苗中,唯一采用单针免疫程序的新冠疫苗。由于该款疫苗使用腺病毒载体技术路线,可于2℃至8℃之间稳定保存,更易于正常运输及存储,有助于提高疫苗可及性。澎湃新闻发表《两个国产新冠疫苗同时获附条件上市国内已上市4款新冠疫苗》称,此前,国家药监局已经附条件批准了两款灭活疫苗,分别来自国药集团中国生物北京生物制品研究所和北京科兴中维生物技术有限公司。加上刚刚获批的两款疫苗,中国目前附条件上市新冠疫苗已经达到4个,其中3个灭活疫苗,1个腺病毒载体疫苗。
微博平台,#陈薇院士团队新冠疫苗获批上市##两款国产新冠疫苗附条件批准上市##国内已上市4款新冠疫苗#均形成热点话题,话题阅读量分别为4237万人次、378万人次、118万人次。网民普遍对单针接种方式点赞,期待尽快接种该疫苗。
第二阶段:央视专访陈薇,引发网民高度关注,舆情达到监测期最高峰
2月26日,央视新闻客户端发表《国内首个单针接种新冠疫苗有效性如何?白岩松专访陈薇》称,白岩松新媒体直播节目《白·问》第二期,对话中国工程院院士陈薇,就研发疫苗过程等问题进行分析解答。陈薇表示,腺病毒载体新冠疫苗年产能在今年或能达到5亿剂,由于是单针接种方式,相当于是5亿人的接种。目前的观察数据显示,腺病毒载体新冠疫苗重症保护率达到90%以上。针对疫苗安全性,陈薇表示,到现在为止,接种的人群包括一种极端环境下的人群,没有发现跟疫苗相关的严重不良反应,也没有发现跟其他疫苗有不一样的特别的不良反应。针对目前国内已经研发出两种新冠疫苗如何选择,陈薇表示,每个疫苗的安全性、有效性都有支撑。想更快地产生免疫反应的话,腺病毒载体新冠疫苗是首选。针对疫苗有效性,陈薇还表示,一针疫苗的持久性至少达6个月,半年后再打一针增强型,可以有10倍、20倍免疫反应的增高。
相关信息被媒体大量转载。标题多为《陈薇院士解答两类国产疫苗怎么选:每个疫苗的安全性、有效性都有支撑》《陈薇:中国疫苗研发在世界上位于第一方阵毋庸置疑》《陈薇院士:单针接种新冠疫苗年产能或达5亿》《陈薇:单针疫苗打完半年后再打一针免疫反应可有10倍、20倍的增高》等。
2月27日,微博平台上,@央视新闻发表【#陈薇谈为何自己第一个接种疫苗#】【#陈薇说做疫苗的理想是要非注射非冷链#】【#陈薇说针对变异株的疫苗研究早已启动#有备无患!】等多个采访陈薇的视频,引发网民大量围观。相关话题阅读量累计超过1.2亿人次,在相关微博的带动下,信息量于27日达到监测期最高峰。
第三阶段:两企业介绍疫苗相关情况,舆情逐渐走低
2月28日,在由中华医学会杂志社、中华医学信息导报、中华医学杂志主办的新冠肺炎防治及疫苗应用专家媒体沟通会上,康希诺生物董事长宇学峰介绍腺病毒载体新冠疫苗不良反应和产能情况,受到广泛关注。如中国新闻网发表《腺病毒载体新冠疫苗企业:临床试验中没有疫苗相关严重不良反应》称,宇学峰介绍,从Ⅰ、Ⅱ期的临床研究结果来看,疫苗接种后主要常见不良反应包括局部红肿、硬结、痛痒、头痛、疲劳、发热等,都是细胞因子产生的正常炎性反应,很快便会恢复正常。在腺病毒载体新冠疫苗的临床试验中,没有发生与疫苗相关的严重不良反应。环球网发表《康希诺生物董事长:产能提升后,该公司新冠疫苗会大量投放》称,宇学峰透露,在年产量可达2亿至2.5亿剂疫苗的天津工厂产能提升后,相信这款新冠疫苗会大量在国内市场投放,希望未来几个月可以在全国各省市得到使用。
同日,长江网发表《首批“武汉产”新冠疫苗正式上市,国药集团中国生物中部产业基地同日在汉揭牌》称,2月28日,中国生物武汉所新冠灭活疫苗附条件上市暨中国生物中部产业基地揭牌活动举行。目前,中国生物武汉所已建成新冠灭活疫苗生物安全车间,经国家有关部门检查和认证后,已投入规模化生产,年产量可达1亿剂次,首批疫苗28日下线发出。引发多家媒体报道。
3月2日,央视《新闻1+1》主持人白岩松专访国药集团中国生物董事长杨晓明。杨晓明针对国药集团中国生物的两款新冠疫苗如何选择、有效性、接种人群、对变异病毒是否有效等问题进行了解答。杨晓明表示,从有效性、安全性数据来说,这两款疫苗在选择上应该是不分伯仲。相关信息被媒体大量报道,主要集中在18岁人群接种时间以及对变异病毒是否有效。如北京日报客户端《18岁以下人群何时能接种新冠疫苗?》称,杨晓明介绍,国药中国生物获批上市的两款新冠病毒灭活疫苗上市说明书里适应的年龄段是大于18岁,包括60岁以上的所有年龄段都可以使用。而3-17岁年龄段的临床研究数据已经做完,整理以后会尽快提交给国家药监局。央视新闻客户端发表《国药新疫苗新在哪?对变异新冠病毒是否有效?》称,杨晓明表示,现在英国、南非的变异毒株比较有代表性,对疫苗的有效性提出了严重的挑战。我们用Ⅱ期临床、Ⅲ期临床血清,也就是灭活疫苗免疫以后的血清进行了国内和国外毒株的交叉中和试验,结果显示我们对包括英国和南非这两个突变株也有中和,对国内分离到的将近十来株病毒也是有效的中和,说明灭活疫苗免疫对到现在为止遇到的突变毒株都是有效的。
不同媒体平台对比分析
图2 媒体信息来源比例
以2月24日~3月4日为监测时间段,统计不同媒体平台报道量,从图2可以看出,占比较高的信息平台依次为新闻网站、微博、移动端,占比分别为39.43%、24.90%、20.29%。
分析发现,新华社、央视新闻客户端、央视新闻《新闻1+1》、北京日报客户端、中国新闻网等媒体发布的文章关注度较高;在微博平台,@央视新闻、@人民日报等发布的微博转评量较大;微信公众号“丁香园”“观察者网”“央视新闻”等发表的文章阅读量较高。
报道内容分析
以2月24日~3月4日为监测时间段,按转载量排序,新闻媒体相关报道的热门文章如表1所示。
表1 新闻转载TOP5
除关注两款新冠疫苗上市、保护率相关信息外,舆论还关注以下几方面。
一是关注接种康希诺只需接种一针的原因。如中国新闻网发表《专家解读腺病毒载体疫苗:单针接种加快构建免疫屏障》称,专家表示,重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)之所以采用单针接种方式,目的在于扩大疫苗的覆盖率,尽早构建起群体免疫屏障。《解放日报》刊发《这款疫苗为何只需打一针》称,复旦大学附属华山医院感染科副主任医师王新宇表示,疫苗程序到底是接种一剂还是两剂,与开发人员在分析疫苗研发早期结果后,经过综合判断所制定的策略有关。事实上,强生公司研发的也是腺病毒载体疫苗,与克威莎一样都是单剂给药方案。从理论上分析,目前设定为接种单剂的腺病毒载体新冠疫苗,并不是不可以间隔一段时间再打第二针,只是不一定有必要。
二是科普新冠疫苗的区别和接种选择。如央广网发表《两类国产疫苗该如何选?陈薇院士解答》称,陈薇院士表示,传统的灭活疫苗离开活病毒就无法生产,而腺病毒载体疫苗属于基因工程疫苗,不存在“灭活”概念。只需搭载新冠病毒核酸片段,像车一样将“货”送至细胞内,激发免疫。如果接种者想更快产生免疫反应,或者想要出国或执行任务,腺病毒载体新冠疫苗是首选。新京报网发表《国内已有四款新冠疫苗上市,它们的区别在哪?个人能自主选择吗?》,介绍四款疫苗的特点和区别,并对新冠疫苗预约接种、个人选择、跨区接种等问题进行解答。
三是关注国内新冠疫苗的产能。如财新网发表《中国已有四款新冠疫苗获批未来产能几何?》称,复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏近日在一场论坛上称,中国疫苗目前产能是足够的,其对疫苗充足程度并不担忧,更担忧疫苗的接种速度和效率。健康时报网发表《国药新冠疫苗年产能将达30亿剂》,全国人大代表、国药集团国药控股董事长于清明表示,国药集团持续扩充产能,新冠疫苗年产能将达到30亿剂,是目前全球最大的新冠疫苗生产企业。
四是关注康希诺生物业绩情况。如第一财经发表《新冠疫苗注册申请获批准,连亏四年的康希诺能否迎来盈利?》称,2016年至2020年康希诺生物归属于上市公司股东的净利润连续亏损四年,其中,2020年公司净利润亏损4.07亿元。不过,研究机构均认为,考虑新冠病毒疫苗2021年获批上市,康希诺生物到2021年将迎来盈利。
微博与微信分析
以2月24日~3月4日为监测时间段,按转评量排序,热门微博如表2所示。多篇微信文章阅读量超过10W万人次,按时间排序,选取部分热门微信如表3所示。
表2 热门微博TOP5
表3 热门微信TOP5
网民评论
一是为两款新冠病毒疫苗上市点赞,认可疫苗安全性,期待接种。
@春风再美:这个就一针,接种效率就高起来了。
@极品女士:支持武汉生物的疫苗!支持武汉。
@啸行:我想打单针疫苗。
二是关注是否对变异病毒有效。
@吴奇隆大夫人:想知道对变异病毒是否有效。
@米花毛利侦探:疫苗预防变异病毒吗?
三是关注疫苗的副作用和风险。
@L-升学:腺病毒载体(Ad5)在HIV疫苗的临床试验失败,而且会增加疫苗接种男性感染HIV风险,尤其是在HIV高风险地区,可能导致接种疫苗者感染HIV风险增加,这是Ad5载体本身缺点,还是需要慎重考虑这个方面的问题。
@硬打死锤:腺病毒新冠疫苗的效果不能如期望的那样产生足够多的抗体。
四是对14天的结果优于28天表示不解。
@kelephant9:为啥14天比28天好?想不通。
@小高已经很老了:对于14天的结果优于28天,不符合一般疫苗的免疫学反应,尽管可能没有统计学差异!公司为什么不提供免疫后更长时间的免疫效果呢?这样才能对疫苗效果有更好的科学评价。
五是关注有效率性和抗体持续时间。
@betterLIUXU:这个技术路线的疫苗,抗体能持续多久啊?(吴国丽)
(责任编辑:宋佳薇)
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