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监督抽检|踔厉奋发勇担当 同力协契谱新篇——江西省药监局出色完成2020年化妆品国抽工作

  • 作者:吴蕾 冯琪
  • 来源:中国食品药品网
  • 2021-04-01


  2021年2月,国家药品监督管理局表彰了2020年度18家国家化妆品监督抽检工作(以下简称国抽)优秀单位,江西省药监局(以下简称江西省局),江西省药品检验检测研究院(以下简称省药检院)双双“上榜”,这也是江西省化妆品抽检连续两年获得国家药监局通报表扬,这一喜人成绩的背后,凝聚着江西省药品监管系统的共同努力。


图为检验人员对婴幼儿护肤品中是否含有重金属进行检测。 占翌领 摄

图为检验人员对婴幼儿护肤品中是否含有重金属进行检测。 占翌领 摄


  高度重视 高效协同


  2020年初,在新冠肺炎疫情蔓延的紧张形势下,面对外出抽样可能感染、检验时间大幅缩减等实际困难,江西省局切实加强统一领导和组织协调,加大对国抽经费的投入,安排科技处协调抓总,省药检院、化妆品监管处和11个设区市市场监管部门协同配合,保质保量完成715批次国抽任务,发现问题46批次。


  针对国抽提出的新重点——在抽样中发现问题并进行报送,江西省局科技处与省药检院多次碰头研讨,派出监管人员和技术机构人员一起抽样,加大经营环节抽样检查力度,仔细核对实物标签标识与国家批准信息的一致性,对无证经营、无中文标识、与注册备案不一致等“不予抽检的情形”现场确认并录入国抽系统。为避免疏漏,省药检院还指定专人在收样时对存在“不予抽检情形”的产品再次确认。通过优化抽样流程,31批次可以直接查处的样品不再进入检验环节,节约了检验资源。


  新成立的江西省检查员中心负责全省化妆品生产企业的检查,检查员在检查中发现产品存在质量隐患需要抽样,但对抽样流程等并不熟悉,江西省局科技处则立即组织线上培训,详细讲解抽样流程、抽样单填写和抽检系统使用,生产环节的抽检不合格率顺利实现零的突破。“今天抽的染发剂很可能有问题,是否可以快点出结果,我们继续对相关色号进行抽样!”面对抽样科室的诉求,检验科室克服单批检效率低的困难,做到随到随检,即检即报,为在规定时限内抽到更多问题样品提供了有力保障。部门间的密切配合、高效协同为多角度发现问题提供了保障。


  严谨检验 严厉处置


  作为化妆品国抽承检单位,江西省药检院的26个化妆品资质认定项目和103项参数占《化妆品安全技术规范》中理化和微生物项目的98%。在2020年化妆品国抽中,江西省药检院共检验11个产品类别、715批次样品、19个检验项目,共计29809项次,发现3个类别共计15批不合格样品。检验人员对检验过程的“人、机、料、法、环、测”六个方面及数据报送进行质控细化,通过采取随行质控、能力验证、留样再测、仪器比对及数据交叉核对等措施,确保了检验结果的准确严谨,数据信息传递及时。


  江西省局压实全省各地市场监管部门职责,对承接的国抽不合格报告涉及的产品严格依法处置,及时查明原因,追根溯源。如萍乡市市场监管局在立案查处一起不合格洗发水时,发现该产品是某酒店从淘宝购买,随即积极与标识生产企业及所在地安徽、网购平台管辖地浙江以及产品实际发货地广东等地省级药品监管局联络,多方确认该产品为假冒产品。最终,使用这款产品的宾馆被立案处罚,涉案产品被淘宝下架,经营店铺也被查封。


  严厉高效的处置工作有效清理了市场上的不合格产品,消除了群众的用妆隐患,维护了化妆品市场秩序,对化妆品违法犯罪行为起到强有力的震慑作用。2020年,江西省局不合格报告核查处置率达100%,全省共立案查处化妆品案件238件,货值金额298万元,案件数量较去年提高了48%,全省办案数量和质量方面均较往年有明显提升。


图为检验人员对面膜中是否含糖皮质激素进行检测。占翌领 摄

图为检验人员对面膜中是否含糖皮质激素进行检测。占翌领 摄


  明辨真假 明察秋毫


  “十个不合格六个假”是江西省局在化妆品抽检工作中的真实体会。为加大对假冒产品的整治力度,同时帮助公众识别假冒产品,江西省局网站专门设置了假冒产品通告栏,根据核查信息公布产品假冒细节,并配以包装图片,引导公众正确购买,形成对假冒产品的高压态势。截至目前,已发布假冒通告5期,曝光假冒洗发水、染发剂等产品24个。媒体关注度高,转发多,营造了良好的社会共治氛围。


  在严厉打击假冒产品的同时,江西省局也着力服务企业高质量发展。某次,省内一化妆品生产企业对不合格报告提出申诉,江西省局化妆品监管处仔细查看检验报告和产品技术资料,发现是检验机构未严格按照产品说明书进行前处理而导致的误判。本着“企业诉求无小事”的理念,他们积极与相关省药品监管部门和检验机构进行沟通。最终维护了企业利益,也守卫了抽检工作的严肃性。


  智能联动 智慧监管


  2020年,江西省局搭建启用了智慧监管平台,为提高抽检效率、提升抽检效能提供了保障。抽检工作环节多、时间长、节点密、数据杂,江西省局紧扣省市县三级抽检业务需求,边建设边使用,边使用边改进,打造实用的“两品一械”智慧抽检系统,极大提高了抽样工作的科学性、准确性和便捷性。


  过去,被抽样单位只有在抽检不合格时才能拿到检验报告。而现在,只要扫描抽样单上的二维码,就能查看是否合格的检验结果,小小的二维码缩短了监管部门和行政相对人的距离,增强了企业的获得感,企业对抽检工作的配合度增强,支持力度更大了。


  在小小二维码拉近了监管部门和行政相对人距离的同时,问题转办单则有效地连接了抽样部门与核查部门。抽样人员若在现场抽样检查中发现问题,则立即填写问题转办单,上传证据图片。属地核查人员接单后立即赶赴现场,依法处置,大大提高了抽检效能。


  抽检系统的顺畅运行使得抽检计划更快、更清晰地下达到了各级药品监管部门,真正做到了精准分发、合理抽样、高效核查,形成高质量完成国抽任务的合力,起到了事半功倍的效果。


  欲穷千里目,更上一层楼。下一步,江西省局将继续按照国家药监局化妆品年度监督抽检工作的部署,协调配合,开拓创新,不断提高抽检效能和发现问题的能力,为保障公众用妆安全作出新的更大贡献。


  (作者单位:江西省药品监督管理局)


(责任编辑:庞雪)

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