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天津市药监局召开2021年医疗机构制剂注册和临床试验机构监督管理工作会议

  • 作者:杨菲
  • 来源:中国食品药品网
  • 2021-04-23

  中国食品药品网讯 4月19日,天津市药品监督管理局召开2021年医疗机构制剂注册和临床试验机构监督管理工作会议。


  会议总结了2020年医疗机构制剂注册和临床试验机构监督管理工作,从六方面部署了2021年工作任务:一是进一步规范天津市医疗机构制剂注册管理;二是继续推进临床急需进口药品等应急审批绿色通道;三是推动医疗机构制剂室与企业对接,助推院企协同发展,助力医疗机构中药制剂委托生产;四是启动编制《天津市医疗机构制剂规范》(2021年版);五是制定临床试验机构监管方案,加大监管力度;六是实施“天津市中药制剂工程”,传承发展中医药文化。


  天津市药监局药品安全总监刘雪莹出席会议并提出三点意见:一是提高政治站位,围绕中心,服务大局;二是提高药物临床试验质量,促进产业发展;三是以问题为导向,扎实推进制剂管理工作。


  会上,天津中医药大学第一附属医院代表就医企共建、中药制剂新药转化、临床试验机构管理等内容进行了交流发言。天津市药监局机关相关处、各监管办公室及市药检院、市药化审评查验中心、市不良反应监测中心主要负责人同志,各医疗机构相关工作人员共100余人参加会议。(杨菲)


(责任编辑:张可欣)

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