随着社会经济的飞速发展，人们生活水平的大幅提高，消费者对化妆品安全性的要求越来越高，绿色天然的消费理念日益深入人心。2020年颁布的《化妆品监督管理条例》和广东省人民政府发布的《广东省推进化妆品产业高质量发展实施方案》均提到要支持利用特色植物资源研究开发化妆品。

　　但是，我们必须清楚地认识到，植物原料也有安全性问题，需要对其中的风险物质进行研究，探索对化妆品植物原料进行安全评价的方法方式。广东省药品检验所针对目前已广泛使用的化妆品植物原料（如防腐剂、香精香料、美白剂等）的使用情况进行总结，并列出了相关的安全性问题，分析和归纳出植物原料产品在监管方面的特点，提出可将方法标准、管理清单、技术规范等技术监管工具作为化妆品监管科学研究中解决化妆品植物原料安全问题的对策。

图为工作人员正在检测植物精油中的致敏风险成分。肖树雄

　　植物原料并非零风险

　　植物原料存在安全风险，国内外对该种原料的监管方式存在差异。

　　植物中的挥发性成分，经过蒸馏或者溶剂提取，得到的植物挥发油被称为植物精油。植物精油不仅气味芬芳，还在美白、抗菌等方面有显著的功效，可添加到化妆品中作为香料、美白剂、防腐剂等，因此在很多化妆品成分表中都能发现植物精油的身影。近年来，因接触化妆品而导致皮炎的患者越来越常见，主要是因为使用的化妆品中含有光敏成分、刺激性成分或致敏原。我国的皮肤科医生及相关学者对化妆品接触性皮炎的患者进行斑贴试验，发现香精香料有较高的致敏率，来源天然的植物精油也在其中。

　　欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）曾发布30多种天然植物精油或提取物存在致敏风险，而美国FDA自愿注册计划25种最常用精油中也有22种有较高的致敏率。通过收集化妆品接触性皮炎患者临床病例、欧美相关组织发布风险物质报告，植物毒理学、光毒性文献等大量信息并进行分析和梳理，这些资料均显示天然植物精油存在致敏风险。

　　目前，业界普遍认为部分植物精油中含有一些国家化妆品法规中禁用或限用的成分，如香豆素、丁香酚、香茅醇等。植物精油中风险物质的含量则与植物原料的来源、品质和生产工艺等有关。虽然植物提取物有一定的抗菌、美白、染发功效，但要达到消费者的理想效果可能仍需借助相关化学物质，这就使得有些产品为了强调原料为天然植物来源而不愿标注部分化学物质，不仅违反了化妆品全成分标注的规定，还可能让消费者在不知情的情况下使用了可能致敏的化妆品。

　　因此，若要植物原料使用安全，需要从植物基原（包括植物种属、提取部位等）、生产工艺（如去除有害成分、减少溶剂残留等），以及原料成分分析（检测原料中风险成分的种类及含量）等多方面进行控制，还应从植物原料规范、功效宣称、标签标注等方面出台相应的监管措施。

　　研究新建相关成分检测方法

　　有学者对化妆品发生湿疹过敏反应的患者统计，显示30%~40%的过敏反应为香精所致。2018年底，中国香港媒体报道，香港消费者委员会进行香水的安全程度测试，在抽取的55款香水中发现全部样本检出最少4种香料致敏物质，五分之一以上的产品检出多达10种或以上，引起国内外消费者恐慌。目前，《化妆品安全技术规范》中对禁用香料成分未单独列表，但与欧盟化妆品法规中的禁用香料大体一致。对欧盟化妆品法规中26种香精致敏原（香料），在标签标注方面目前国内仅要求标注“香精”。日用香精国标（GB/T22731-2017）对应用日用香精的11类产品（日化产品，含护理用品的化妆品）作了规定，对99种限用香料及其在11类芳香产品中的最高限量进行列表规定，并列出82种禁用香料表。对此，广东省药品检验所通过研究建立了同时测定化妆品中40种香精致敏原（香料）的GC/MS检测方法，并该法应用于163批化妆品检测。研究中，还发现15个样品检出高致敏化合物新铃兰醛（HICC），该成分现已被欧盟禁用，值得关注。

　　香豆素类化合物在化妆品中既有禁用成分，也有限用成分，其中，呋喃香豆素因光敏性在化妆品中禁用，但对产品中天然提取物原料带入者未作限制。呋喃香豆素类化合物存在于多种植物内，但对紫外线的敏感性强，用于防晒剂中，皮炎的发生率较高，可能引发光致突变以及致癌。有文献报道香豆素对人的肝脏有毒性作用。《化妆品安全技术规范》仅有9种香豆素成分的检测方法，且分布在三个标准中。广东省药品检验所在开展《中草药化妆品中合成香豆素的检测方法研究及非法添加现状调查(20182014)》课题研究时，建立了包含上述9个成分共25种香豆素成分的检测方法，涵盖了《化妆品安全技术规范》收载的13个禁用组分。目前该方法已应用于防晒、美白、洗浴、香水等产品的风险监测，新发现部分风险信息。

　　建立风险物质清单

　　在近几年风险监测和检测方法开发研究实践中，虽然发现产品中存在风险物质，但通过分析推断产品的问题大多归结为植物原料的问题，为此我们将研究重点聚焦到原料方面。

　　广东省药品检验所将持续收集植物原料并测定风险物质，整理形成常用植物原料的风险物质清单。期待不断完善的风险物质清单能对化妆品新产品开发避开风险陷阱有所帮助。同时，希望清单可以作为加强化妆品市场准入和产品安全监督的质量控制的技术基础。

　　在化妆品植物原料风险物质研究实践中还发现了一些问题：植物提取物在化妆品中有功效作用但不具芳香作用时未被列为“香料”，在测试时未作过敏试验，加入这些原料的产品常出现过敏反应，其过敏原按现有指示剂未被识别，因此急需寻找一种适合中国人群的香料接触过敏的指示剂以及香料具体成分变应原组合。

　　作为国家局化妆品风险评估重点实验室，广东省药品检验所正视现存问题，发布合作开放课题，期待通过延伸合作研究建立新的芳香混合物斑贴试验方法，准确评价以植物为原料化妆品的安全性。

　　（作者单位：广东省药品检验所、国家药监局化妆品风险评估重点实验室）

(责任编辑：庞雪)