中国食品药品网讯 5月28日上午，吉林省药品监督管理局召开吉林省《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）宣贯培训大会，进一步加强普法宣传，推动条例贯彻实施，提升医疗器械监管人员监管能力和执法水平，强化企业主体责任，保障公众用械安全。

图为会议现场。

　　宣贯会邀请国家药品监督管理局宣讲团成员、国家药品监督管理局医疗器械注册管理司稽查专员王兰明，以“《医疗器械监督管理条例（2021）》简析”为主题，全面介绍《条例》的出台背景、修订过程、主要修改内容、制度创新，以及与医疗器械注册相关《条例》配套法规制修订计划，并解析了实施新版《条例》对地方政府、监管部门生产经营企业的要求，深入浅出中令大家对新《条例》在医疗器械上市后监管方面的新要求有了更加深刻的认识；邀请国家药品监督管理局医疗器械监督管理司监管二处处长王昕，以“《医疗器械监督管理条例》介绍--医疗器械上市后监管”为主题，详细介绍新《条例》在医疗器械上市后监管方面的新要求，尤其是对全面实施注册人制度给生产、经营环节带来哪些变化、落实全生命周期主体责任强化了企业哪些责任和义务进行重点阐述，既有对法规的解读，又有自身监管经验的介绍。

　　《条例》颁布伊始，吉林省药品监督管理局党组书记、局长刘宝芳反复强调要高度重视，把学习宣传贯彻《条例》作为全省药品监管系统当前和今后一段时间的重要任务，作为深入贯彻落实习近平总书记“四个最严”重要指示精神的具体行动和重要举措，通过学以致用、学用结合，进一步提高综合执法能力，全面依法履行监管责任，严厉打击医疗器械违法行为，保障人民群众用械安全有效，服务经济社会高质量发展。吉林省药品监督管理局党组成员、副局长王宏、蓝翁驰随即结合实际，细化措施，推动宣贯工作落实，于4月8日组织观看由国家药监局指导、中国健康传媒集团主办、中国医药报社承办的《条例》首场线上公益宣贯会；4月30日制定印发方案，扎实推进《条例》学习宣传贯彻工作；5月10日组织相关部门以及20家医疗器械生产企业、经营企业代表，召开实施《条例》宣贯工作座谈会，持续提升各级药品监管部门监管能力，不断强化企业主体责任，推进全省医疗器械安全监管工作高质量发展。

　　王宏在主持宣贯会时强调，各地要充分认识学习宣传贯彻《条例》的重要性和必要性，主要负责人要亲自部署、亲自组织、亲自跟踪问效，确保《条例》学习宣传贯工作各项要求按照时间节点落到实处。要充分发挥互联网等载体的媒介作用，广泛宣传和普及《条例》，同时积极发动全系统监管人员和医疗器械生产经营企业参与《条例》的学习宣传贯活动，切实提高《条例》学习宣传贯效果。全省药监系统要按照《条例》要求，深入落实审评审批制度改革各项举措，推动医疗器械注册人制度全面实施；深入企业和基层一线，听取企业意见，解决企业难题，持续鼓励医疗器械创新发展，抓好优化营商环境政策措施的贯彻落实，以担当带动担当，以作为促进作为，奋力谱写新时代吉林药监事业壮丽篇章，用优异的成绩迎接建党100周年。

　　此次培训采取线上线下相结合的方式进行，省药监局设立主会场、各地市场监管局设立86个分会场，全省负责医疗器械监管与执法工作的人员，各医疗器械生产经营企业、医疗机构的法人代表共计2300余人参加。（叶阳欢）

(责任编辑：宋佳薇)