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风险监测|发挥技术支撑作用 全面加强风险监测——北京市药检所全力做好化妆品风险监测工作

  • 作者:张丽丽 邸铮 牛振东
  • 来源:​中国食品药品网
  • 2021-07-20


  日前,国家药品监督管理局发布《关于公布第二批化妆品风险监测工作组成员单位的通知》,北京市药品检验所经专家审评和现场核查,被遴选为工作组成员单位,继续为保障化妆品安全贡献力量。


  北京市药检所高度重视化妆品风险监测,并做了大量工作:连续11年承担国家级、市级化妆品监督抽检与安全风险监测任务,参与撰写全国化妆品风险评估报告,组织撰写北京市化妆品抽检评估报告等。作为首批通过国家药监局遴选的化妆品行政许可检验机构、化妆品抽样检验复检机构,北京市药检所不断加强化妆品风险监测,对监管发现的可疑产品进行检验,深入挖掘风险信号,及时分析、评估化妆品风险等级,有效化解化妆品安全风险,主动开展化妆品宣传和培训,为监管部门提供了强有力的技术支持。


  筑牢基础 科学开展风险监测


  北京市药检所高度重视人才队伍建设,并着力打造一支高精尖的人才队伍。目前,该所拥有一支学历高、年龄结构合理、学科领域全面、富有创新意识和发展潜力的研究队伍,雄厚的实力为完成好未来化妆品风险监测工作提供了坚实保障。


  在化妆品风险防控方面,北京市药检所积极配合上级单位,围绕服务监管、支撑监管的职责定位,坚持充分发挥技术支撑监管的检验功能,圆满完成党的十九大、全国两会及中非论坛峰会等驻地酒店客用化妆品的检验工作,圆满完成"化妆品塑化剂""美白祛斑类化妆品重金属""面膜类化妆品中禁用物质""染发剂""进口化妆品""婴幼儿化妆品63种禁用激素的筛查"等应急检验工作。


  2016年,北京市药检所在日常抽检中发现某面膜中含有未知可疑成分,经深入研究,确认为国家标准检验方法之外的一种激素--氟轻松。面对造假分子企图添加国家标准方法检不出的风险物质,北京市药检所及时建立了氟轻松的检测方法,有效遏制了化妆品中非法添加激素类物质的苗头。目前,该方法已被列为国家标准,并应用于全国化妆品抽检工作中,为有效打击违法行为做出了突出贡献。


  检验能力是做好化妆品风险监测工作的基础。北京市药检所一直高度重视化妆品检验能力建设,具备开展化妆品监督抽检、注册备案、风险监测等业务所需的理化、微生物和毒理检验资质与能力,范围覆盖《化妆品安全技术规范》全项目,并具备《化妆品检验检测机构能力建设指导原则》B级的相关要求。该所每年组织相关实验室参加能力验证活动,为不断提高实验室技术能力。


  主动作为 精准快速识别风险


  北京市药检所在国家级化妆品监督抽检方案基础上,推荐了防晒剂与激素类成分的补充检验方法,积极筹备22种防晒剂和63种激素类成分检验方法的扩项工作。在化妆品防腐剂方面,针对目前评价防腐剂效果最为广泛和经典的检测方法,进行了微生物挑战性试验研究,考察评价了3种化妆品中的防腐剂效果;对于育发类产品中可能存在的天然激素类成分,开展了产品原料中激素成分分析工作,具备精准快速识别风险隐患的能力。


  多年来,北京市药检所积极参与化妆品安全技术规范修订,申报开展"皮肤变态反应试验方法""染发剂检验方法"的修订研究;参与建立完成《化妆品安全技术规范》(2015年版)检测标准19项,涉及60余种禁限用物质;建立了局颁标准面膜类化妆品中氟轻松的液相色谱/串联质谱方法,完成了染发产品毒理学技术规范、化妆品28天口服给药毒性试验标准国家局课题的起草与修订,并根据自身优势特色,以化妆品安全监管研究与应用为主要方向,积极申报国家药监局第二批重点实验室,在技术能力和质量管理水平上努力打造国际领先水准的检验检测机构。


  发挥优势 促进法治理念传播


  作为北京市科普教育基地,北京市药检所充分发挥科普资源优势,在《首都药检》微信公众号定期发布化妆品相关政策法规。今年全国化妆品安全科普宣传周期间,该所围绕"安全用妆,美丽有法"主题,举办"大手牵小手走进实验室"化妆品安全科普实验室开放活动,让市民近距离地了解儿童化妆品检验检测工作流程和化妆品质量检测知识。通过丰富多彩、形式多样的活动和宣传方式,提高消费者对化妆品安全的理性认识,强化了安全用妆意识和维权意识。


  未来,北京市药检所将依据《化妆品风险监测工作规范》的要求,重点监测可能含有潜在危害因素的产品,流通范围广、消费量大的产品,引起化妆品安全事故或受到消费者关注的产品,以及涉嫌虚假夸大宣传误导消费者的产品等,特别关注婴幼儿等特殊人群化妆品使用安全,为保障群众用妆安全做出应有的贡献。(作者单位:北京市药品检验所)


(责任编辑:谯英固)

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