中国食品药品网讯 10月26日，由福建省药品监督管理局、福州市市场监督管理局、福州经济技术开发区市场监督管理局主办；福建省药品审评与监测评价中心、福建省食品药品质量检验研究院、福建省药品审核查验中心、福建省药品科普与监管数据中心、福建省药师协会、福建省药学会协办的2021年福建省“安全用药月”启动仪式在福州举行。本次启动仪式有关活动由新浪福建进行全程现场直播。

　　福建省药监局党组成员、药品安全总监郑纯出席启动仪式并讲话，他表示，今年以来，福建省药监局全面助力疫情防控工作，全面完善药品监管体系，鼓励创新，全面加强药品安全监管，全面推进检验能力提升，全面推动产业高质量发展。在药品注册审批方面，福建省药监局积极创新方法，精简、优化审批事项和流程，持续提升审评审批质量和效率，截至目前，行政许可事项承诺时限已压缩到70.06%，即办事项提升到48%，行政许可事项“一趟不用跑”比例已达到100%。全省共有34个仿制药通过（或视同通过）质量和疗效一致性评价，6个品种入围全国集中招标采购，尤其是今年增长迅猛，有21个通过仿制药一致性评价。近几年来，在福建省药监局的大力推动下，福建省药品研发数量增长创历史新高，据统计，全省有200多品种处于新药仿制药研制不同阶段，其中在研一类新药和改良型新药46个，同时，努力淘汰落后品种，共注销91种落后品种，为福建省医药产业高质量发展奠定良好的基础。在药品监管方面，2021年全省共检查“两品一械”生产企业700余家次、经营使用企业（单位）近4万家次，完成“两品一械”国抽省抽抽样7648批、检验5667批，完成国产非特化妆品备案后检查4672个，收到不良反应/事件报告4.07万份，排查药品风险预警信号1446条。在打击药品违法违规方面，部署开展了中药饮片、含兴奋剂药品生产经营、药品流通环节、集采中选药品、药品网络销售违法违规行为等多个专项整治，全面加强重点产品、重点领域风险管控。至2021年9月，全省共办结“两品一械”违法案件1652起，罚没金额9190.28万元。在药品追溯方面，全省已有7家重点品种药品上市许可持有人、178家重点品种药品批发企业、73家重点品种药品零售连锁总部实现可追溯；目前，全省药品批发企业在阿里健康平台的入驻率达94%、零售连锁总部入驻率达100%、零售药店入驻率达70%，疫苗、集采中选品种等重点药品基本全部实现全过程追溯管理，疫苗扫码上传率达到100%。在监管创新方面，省药监局先后出台了《福建省药物临床试验机构监督检查办法（试行）》《福建省药品行政处罚裁量实施细则和裁量基准》《委托生产的药品上市许可持有人申请<药品生产许可证>的程序与现场检查验收标准》《关于促进中药传承创新发展的具体措施》《福建省药品上市后变更管理实施细则（试行）》《福建省中药配方颗粒标准制定工作程序及申报资料要求（试行）》等十七个政策文件，省药监局还出台了十项利企惠民政策，为新时代药品科学监管开山铺路。

　　活动现场，福建九州通医药有限公司代表宣读并签署《贯彻落实中华人民共和国药品管理法和实施条例 保障人民群众安全用药》诚信倡议书，掀起了活动的小高潮。同时，现场通过采取专家科普分享、发放科普宣传资料、有奖问答等多种形式，积极宣传普及《药品管理法》《疫苗管理法》和安全用药科普知识，向公众普及合理用药知识，进一步增强广大人民群众药品安全意识。

　　福建省药监局有关负责人介绍，2021年福建省“安全用药月”活动将紧紧围绕“安全用药 坚守初心”的主题，通过举办启动仪式、发放宣传资料、设置宣传展板、专家咨询、媒体宣传、开展用药安全科普知识大讲堂、进行药品安全知识系列科普宣传、开展第十届“药品安全网络知识竞赛”、开展2021慢病安全用药科普活动等不同形式，向社会宣传安全用药的科普知识，向企业和使用单位普及法规规章知识，督促企业和使用单位落实主体责任，进一步增强群众安全用药意识，构建药品安全体系，维护广大人民群众生命健康安全。（游振云 吴承璐）

(责任编辑：张可欣)