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CDE发布慢性髓细胞白血病药物临床试验中检测微小残留病的技术指导原则
11月15日,国家药监局药审中心网站发布慢性髓细胞白血病药物临床试验中检测微小残留病的技术指导原则。全文如下。
国家药监局药审中心关于发布《慢性髓细胞白血病药物临床试验中检测微小残留病的技术指导原则》的通告(2021年第43号)
为鼓励抗肿瘤新药研发,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《慢性髓细胞白血病药物临床试验中检测微小残留病的技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
特此通告。
附件:慢性髓细胞白血病药物临床试验中检测微小残留病的技术指导原则
国家药监局药审中心
2021年11月10日
相关附件:
《慢性髓细胞白血病药物临床试验中检测微小残留病的技术指导原则》.pdf
(责任编辑:张可欣)
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