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黑龙江省药监局举办省级药品GMP检查员继续教育和新入职检查员线上培训班
中国食品药品网讯 为进一步推进职业化专业化药品检查员队伍建设,提升药品GMP检查员业务水平,保证药品检查工作质量,按照年度培训计划安排,11月10日至12日,黑龙江省药监局举办2021年省级药品GMP检查员继续教育和新入职检查员线上培训班。省药监局党组成员、副局长张业华出席培训会并讲话。
会议强调,此次培训是在省药监局完成新一轮机构改革、成立各地稽查处、推进职业化专业化药品检查员队伍建设、新时代药品监管面临新形势新任务新要求背景下组织的一次的重要培训。随着药品上市许可持有人制度的实施,药品生产许可检查、药品GMP符合性检查以及药品上市后变更现场核查等检查任务数量逐渐增加,对检查员准确把握和灵活运用新法律法规、指导原则等提出了更高要求。举办此次培训是为了培养新生力量、锤炼中坚力量、不断提高药品生产检查理论实践能力,组建起一支专业技术扎实、业务能力过硬的检查员队伍,为高质量完成省局药品监管检查奠定坚实基础。
据悉,此次培训班邀请了全国知名的检查专家、经验丰富的专业机构培训讲师,精心设计了包括质量管理、质量控制、生产管理、物料管理等重点环节,涵盖了无菌药品、中药制剂等重点品种在内的教学内容。针对现场检查工作中的廉政风险,省药监局机关纪委书记周海东对参训检查员进行了廉政教育。全省药品GMP检查员以及新入职检查员共计157人参加了培训。(郭婷)
(责任编辑:张可欣)
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