中国食品药品网讯 国家药监局公布第二批国家化妆品不良反应监测评价基地；国家药监局发布《关于停止经营班婷复颜美白祛斑霜等化妆品的通告》；辽宁省药监局发布《化妆品注册人备案人质量安全主体责任清单》……11月16日—11月30日，化妆品行业的这些事情值得关注。

　　政策法规

　　1.辽宁省药监局发布《化妆品注册人备案人质量安全主体责任清单》（以下简称《清单》），进一步深入贯彻《化妆品监督管理条例》，牢固树立化妆品注册人备案人质量安全主体责任意识、明确主体责任要求，全方位压紧压实企业主体责任。《清单》将化妆品注册人备案人质量安全主体责任概括为诚信守法责任、特殊化妆品注册、普通化妆品备案、儿童化妆品等18项内容。

　　2.安徽省药监局发布《关于公开征求<安徽省化妆品行政处罚裁量基准（修订）(征求意见稿)>意见的通知》。为适应相关法律、规章的制修订，安徽省药监局对去年出台的《安徽省化妆品行政处罚裁量基准》作修改，形成《安徽省化妆品行政处罚裁量基准》（征求意见稿），现公开征求意见。

　　监管动态

　　1.国家药监局发布《关于公布第二批国家化妆品不良反应监测评价基地的通知》（以下简称《通知》）。《通知》显示，经省级药品监督管理部门推荐、国家药监局组织专家审评，遴选天津市中医药研究院附属医院等17家机构作为第二批国家化妆品不良反应监测评价基地。

　　2.国家药监局发布《关于停止经营班婷复颜美白祛斑霜等化妆品的通告》（以下简称《通告》）。《通告》显示，针对化妆品不良反应监测、监督检查发现的问题，国家药监局责成江苏、广东省药监局对标示名称为班婷复颜美白祛斑霜以及标示名称为唯尚颜臻颜多效祛痘膏的化妆品进行了调查。经查，目前在市场上销售的标示名称为班婷复颜美白祛斑霜的化妆品未经注册或者备案；标示名称为唯尚颜臻颜多效祛痘膏的化妆品，其标签上标示的生产企业广州悠芙莎生物科技有限公司否认生产过该化妆品。国家药监局要求各省（区、市）药品监管部门责令相关经营企业立即停止经营上述化妆品，依法调查其进货查验记录等情况。

　　此外，国家药监局发布《关于停止经营“暨大潇霖”品牌等化妆品的通告》（以下简称《通告》）。《通告》显示，针对化妆品监督检查发现的问题，国家药监局责成辽宁、广东省药监局对“暨大潇霖”品牌系列化妆品以及标示名称为“科巢草本护肤霜”的化妆品进行了调查。经查，目前在市场上销售的标示生产企业为广州市品育丽致化妆品有限公司的“科巢草本护肤霜”未经注册或者备案。“暨大潇霖”品牌系列化妆品标签上标示的生产企业广州暨创医美生物科技有限公司、大连铭宇晟生物科技有限公司、广东科玮生物技术股份有限公司否认生产过该化妆品。国家药监局要求各省（区、市）药品监督管理部门责令相关经营企业立即停止经营上述化妆品，依法调查其进货查验记录等情况。

　　3.黑龙江省药监局顺利完成化妆品生产企业原料合规性专项检查。根据2021年黑龙江省化妆品监管重点工作安排，黑龙江省药监局化妆品监管处于今年5月至11月，对省内化妆品生产企业组织开展了化妆品原料使用合规性专项检查。在本次专项检查中，共发现缺陷项目113项，其中严重缺陷项目20项，已将发现的问题移交企业所在地监管部门进行监督整改。

　　4.江西省药监局发布《关于停止销售浩鑫染发膏（金铜色）等23批次产品的通告》（以下简称《通告》）。《通告》显示，在2021年江西省化妆品监督抽检中，发现标示名称为浩鑫染发膏（金铜色）等23批产品不合格。经查，涉及的19家企业均否认生产过相关产品。其中，广州市浩鑫精细化工有限公司已连续3年否认生产过在江西省市场监督抽样中发现的13批次问题染发类产品。江西药监局要求各地市药品监管部门责令相关经营企业立即停止销售上述假冒化妆品，深查深究其进货渠道，发现违法行为的，依法严肃查处，涉嫌犯罪的，及时移送公安机关。

　　5.湖南省药监局组织对全省化妆品经营环节开展质量安全飞行检查。本次化妆品飞行检查按照“双随机”“异地检查”原则，从全省化妆品检查员库中，随机抽取32名检查员，分16个检查组，从各地上报的经营单位监管台账中随机抽取涉及化妆品连锁经营企业、美容美发机构、大型超市、连锁专营店或专卖店等30家经营单位。本次检查共抽查化妆品169个产品，发现涉嫌经营未经注册、备案、超过使用期限等问题线索。

　　6.广东省药监局在湛江召开2021年全省化妆品监管工作会暨化妆品风险分析会议，结合今年以来《化妆品监督管理条例》及配套法规贯彻落实情况，总结2021年广东省化妆品监管工作，分析研判当前化妆品监管面临的形势和挑战，谋划部署下一步重点工作。

　　产业观察

　　1.国家药监局发布9期化妆品批准证明文件待领取信息，共包括223个受理号，涉及广州市白云联佳精细化工厂等企业（截至11月30日）。

　　2.湖北省化妆品产业发展座谈会召开。会上，赤壁市政府代表赤壁“美丽健康产业园”作经验交流，生产企业协会、8家企业就《化妆品监督管理条例》及配套规章进行交流，2家自媒体就服务湖北化妆品产业、产品扩销做探讨。

　　3.鲁商健康产业发展股份有限公司披露公告，公司收到山东产权交易中心《增资挂牌公告结果通知》，确定南通招华贰号新兴产业投资基金合伙企业(有限合伙)、广西腾讯创业投资有限公司等组成的联合购买体为山东福瑞达生物股份有限公司增资扩股投资方。根据挂牌信息显示，战略投资方须以现金方式认购1538万元注册资本，增资额不低于73824万元。据悉，目前本次交易处于意向方确认阶段。若战投引入顺利，福瑞达生物将由鲁商发展100%控股变为鲁商发展持股82.42%，战投持股16.90%，员工持股0.68%，鲁商仍保持控股地位。

　　4.浙江宜格美妆集团有限公司于近日成立，注册资本5000万人民币，其经营范围含化妆品批发、化妆品零售等。据悉，该公司由花西子关联公司浙江宜格企业管理集团有限公司全资持股。

　　5.新锐口腔品牌清之科研宣布完成数千万元Pre-A轮融资，由映客独家投资。本轮融资将主要用于产品研发、品牌升级和渠道拓展方面。据悉，“清之科研”成立于2020年，其在2020年9月成为“联华利华×天猫”入孵的口腔个护品牌。

　　6.人体局部洗护品牌“己勿”宣布完成数百万种子轮融资，本轮来自清华启迪、香港城市大学深圳研究院、加减几何、澳宝集团等多方的资源加持。（谯英固整理报道）

(责任编辑：辛悦然)